Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor de behandeling van fantoompijn en restledemaatpijn na amputatie

5 juni 2007 bijgewerkt door: Walter Reed Army Medical Center

Acupunctuur voor pijn in ledematen na amputatie: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om de beste behandelingsvolgorde en combinatie van acupunctuurpunten te identificeren voor de behandeling van fantoompijn of pijn in de restledemaat bij de traumatische/chirurgische geamputeerde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is het identificeren van de optimale combinatie van acupunctuurpunten en behandelingsvolgorde bij de behandeling van pijn in ledematen na amputatie in termen van de verandering in fantoompijn in ledematen (PLP) en/of restpijn in ledematen, zoals gemeten door de Visual Analogue Scale (VAS) en de McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Verder zullen eventuele bijwerkingen geassocieerd met de acupunctuurbehandelingsregimes, tijdsvereisten en therapietrouw van de patiënt met de behandelingsregimes worden geschat.

Deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd naar een van de drie acupunctuurbehandelingen: Chinese hoofdhuidacupunctuur, Franse auriculaire acupunctuur of een combinatie van beide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5001
        • Werving
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geamputeerden met traumatische/chirurgische amputatie van een ledemaat (groter dan vingers of tenen) secundair aan trauma of perifere vaatziekte
  • Geamputeerden die toestemming hebben gekregen om met protheses te beginnen
  • De gerapporteerde fantoom- en/of restledemaatpijn moet >/= 3/10 zijn
  • Militair of afhankelijk persoon in actieve dienst die in aanmerking komt voor een militaire uitkering >/=18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van aangeboren ledematen
  • Zwangerschap
  • Elke huidverandering op het oor of de hoofdhuid die plaatsing van acupunctuurnaalden zou verhinderen
  • Patiënten geïntubeerd en niet in staat om toestemming te geven
  • Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) gediagnosticeerd als meer dan mild

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanwezigheid/afwezigheid van fantoompijn (PLP) en/of restledemaatpijn (RLP) voor/na elke behandeling
Niveau (Visual Analogue Scale [VAS]) van PLP en/of RLP voor/na elke behandeling
Niveau (VAS) van PLP en/of RLP één uur na elke behandeling
Aanwezigheid/afwezigheid en niveau van PLP en/of RLP twee weken na de laatste behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in het medicatieregime tijdens de behandelingsperiode en na de laatste behandeling
Veranderingen in slaapgewoonten tijdens de behandelingsperiode en na de laatste behandeling
Elke verandering in fantoomledemaatsensatie (PLP) na de laatste behandeling
Duur van elke behandeling
Elk ongemak geassocieerd met elke behandeling
Algehele tevredenheid aan het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #06-20011A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren