Akupunktura pro léčbu fantomové končetiny a reziduální bolesti končetiny po amputaci
5. června 2007 aktualizováno: Walter Reed Army Medical Center
Akupunktura pro bolesti končetin po amputaci: Pilotní studie
Účelem této studie je identifikovat nejlepší léčebnou sekvenci a kombinaci akupunkturních bodů pro léčbu fantomové končetiny nebo reziduální bolesti končetiny u po traumatické/chirurgické amputaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je identifikovat optimální kombinaci akupunkturních bodů a léčebné sekvence při léčbě bolesti končetin po amputaci ve smyslu změny fantomové bolesti končetin (PLP) a/nebo reziduální bolesti končetin (RLP), měřené pomocí vizuální analogová škála (VAS) a McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Dále budou odhadnuty jakékoli vedlejší účinky spojené s léčebnými režimy akupunktury, časové požadavky a dodržování léčebných režimů pacientem.
Účastníci studie budou randomizováni do jedné ze tří akupunkturních léčeb: Čínská akupunktura pokožky hlavy, Francouzská aurikulární akupunktura nebo kombinace obou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tammy J Penhollow, D.O.
- Telefonní číslo: 146-9290 800-759-8888
- E-mail: tammy.penhollow@na.amedd.army.mil
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeffrey M Gambel, M.D.
- Telefonní číslo: 202-782-6369
- E-mail: jeff.gambel@na.amedd.army.mil
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5001
- Nábor
- Walter Reed Army Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tammy J Penhollow, D.O.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amputovaní s traumatickou/chirurgickou amputací končetiny (větší než prsty na rukou nebo nohou) v důsledku traumatu nebo onemocnění periferních cév
- Amputovaní, kteří byli propuštěni k zahájení montáže protéz
- Hlášená fantomová a/nebo reziduální bolest končetin musí být >/= 3/10
- Aktivní vojenská nebo závislá osoba s nárokem na vojenské výhody >/=18 let
Kritéria vyloučení:
- Vrozená absence končetiny
- Těhotenství
- Jakékoli kožní změny na uchu nebo pokožce hlavy, které by vylučovaly umístění akupunkturních jehel
- Pacienti intubovaní a neschopní dát souhlas
- Pacienti s traumatickým poraněním mozku (TBI) diagnostikovaným jako větší než mírné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost fantomové bolesti končetin (PLP) a/nebo reziduální bolesti končetin (RLP) před/po každém ošetření
|
|
Úroveň (vizuální analogová stupnice [VAS]) PLP a/nebo RLP před/po každém ošetření
|
|
Hladina (VAS) PLP a/nebo RLP jednu hodinu po každém ošetření
|
|
Přítomnost/nepřítomnost a hladina PLP a/nebo RLP dva týdny po konečné léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny v léčebném režimu během období léčby a po ukončení léčby
|
|
Změny spánkových návyků během období léčby a po konečné léčbě
|
|
Jakákoli změna v pocitu fantomových končetin (PLP) po konečné léčbě
|
|
Délka každého ošetření
|
|
Jakékoli nepohodlí spojené s každým ošetřením
|
|
Celková spokojenost na konci studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #06-20011A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .