Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for behandling av fantomsmerter og gjenværende lemsmerter etter amputasjon

5. juni 2007 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center

Akupunktur for postamputasjon av lemsmerter: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å identifisere den beste behandlingssekvensen og kombinasjonen av akupunkturpunkter for behandling av fantomlem eller gjenværende lemsmerter hos den traumatiske/kirurgiske amputerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne pilotstudien er å identifisere den optimale kombinasjonen av akupunkturpunkter og behandlingssekvens i behandlingen av smerter i lemmet etter amputasjon når det gjelder endringen i Phantom Limb Pain (PLP) og/eller Residual Limb Pain (RLP) målt med Visual Analogue Scale (VAS) og McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Videre vil eventuelle bivirkninger forbundet med akupunkturbehandlingsregimene, tidskrav og pasientens etterlevelse av behandlingsregimene bli estimert.

Studiedeltakere vil bli randomisert til en av tre akupunkturbehandlinger: kinesisk hodebunnakupunktur, fransk øreakupunktur eller en kombinasjon av begge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5001
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amputerte med traumatisk/kirurgisk amputasjon av et lem (større enn fingre eller tær) sekundært til traumer eller perifer vaskulær sykdom
  • Amputerte som har fått klarering for å begynne protesetilpasning
  • Fantom- og/eller gjenværende smerter i ekstremiteter rapportert må være >/= 3/10
  • Aktiv tjeneste militær eller avhengig kvalifisert for militær ytelse >/=18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt fravær av lemmer
  • Svangerskap
  • Eventuelle hudforandringer på øret eller hodebunnen som vil forhindre plassering av akupunkturnåler
  • Pasienter intubert og ute av stand til å gi samtykke
  • Pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) diagnostisert som større enn mild

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse/fravær av fantomsmerter (PLP) og/eller gjenværende lemsmerter (RLP) før/etter hver behandling
Nivå (Visual Analogue Scale [VAS]) av PLP og/eller RLP før/etter hver behandling
Nivå (VAS) av PLP og/eller RLP en time etter hver behandling
Tilstedeværelse/fravær og nivå av PLP og/eller RLP to uker etter avsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i medikamentregimet i behandlingsperioden og etter avsluttende behandling
Endringer i søvnvaner i behandlingsperioden og etter avsluttende behandling
Enhver endring i fantomlemmerfølelse (PLP) etter siste behandling
Tidslengde for hver behandling
Eventuelt ubehag forbundet med hver behandling
Generell tilfredshet ved slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #06-20011A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere