Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu fantomowego bólu kończyny i resztkowego bólu kończyny po amputacji

5 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center

Akupunktura w przypadku bólu kończyn po amputacji: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie najlepszej sekwencji leczenia i kombinacji punktów akupunkturowych do leczenia fantomowego bólu kończyny lub kikuta u osoby po amputacji urazowej/chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest określenie optymalnej kombinacji punktów akupunkturowych i sekwencji leczenia w leczeniu bólu kończyn po amputacji pod względem zmiany bólu fantomowego kończyny (PLP) i/lub bólu resztkowego kończyny (RLP) mierzonego za pomocą wizualna skala analogowa (VAS) i skrócony kwestionariusz bólu McGill (SF-MPQ). Ponadto zostaną oszacowane wszelkie skutki uboczne związane ze schematami leczenia akupunkturą, wymagania czasowe i przestrzeganie przez pacjenta schematów leczenia.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech zabiegów akupunktury: chińskiej akupunktury skóry głowy, francuskiej akupunktury uszu lub kombinacji obu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5001
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po amputacji z urazową/chirurgiczną amputacją kończyny (większej niż palce u rąk i nóg) wtórną do urazu lub choroby naczyń obwodowych
  • Osoby po amputacji, które zostały dopuszczone do rozpoczęcia dopasowania protezy
  • Zgłoszony ból fantomowy i/lub kikuta musi wynosić >/= 3/10
  • Czynna służba wojskowa lub osoba pozostająca na utrzymaniu uprawniona do zasiłku wojskowego >/=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony brak kończyny
  • Ciąża
  • Wszelkie zmiany skórne na uchu lub skórze głowy, które uniemożliwiałyby wkłucie igieł do akupunktury
  • Pacjenci zaintubowani i niezdolni do wyrażenia zgody
  • Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) zdiagnozowanym jako większy niż łagodny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obecność/brak bólu fantomowego kończyny (PLP) i/lub bólu kikuta kończyny (RLP) przed/po każdym zabiegu
Poziom (wizualna skala analogowa [VAS]) PLP i/lub RLP przed/po każdym zabiegu
Poziom (VAS) PLP i/lub RLP godzinę po każdym zabiegu
Obecność/nieobecność i poziom PLP i/lub RLP dwa tygodnie po ostatnim leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany schematu leczenia w okresie leczenia i po zakończeniu leczenia
Zmiany nawyków związanych ze snem w okresie leczenia i po jego zakończeniu
Wszelkie zmiany czucia kończyn fantomowych (PLP) po ostatnim leczeniu
Czas trwania każdego zabiegu
Wszelkie dolegliwości związane z każdym zabiegiem
Ogólne zadowolenie na koniec badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #06-20011A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj