절단 후 환상지 및 잔존 사지 통증 치료를 위한 침술
2007년 6월 5일 업데이트: Walter Reed Army Medical Center
절단 후 사지 통증에 대한 침술: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 외상성/외과적 절단 환자의 환상지 또는 절단지 통증 치료를 위한 최상의 치료 순서와 경혈 조합을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 연구의 목적은 절단 후 사지 통증 치료에서 경혈과 치료 순서의 최적 조합을 환각지 통증(PLP) 및/또는 잔여 사지 통증(RLP)의 변화 측면에서 식별하는 것입니다. Visual Analogue Scale(VAS) 및 McGill Short Form Pain Questionnaire(SF-MPQ). 또한 침술 치료 요법, 시간 요구 사항 및 치료 요법에 대한 환자 순응도와 관련된 모든 부작용이 추정됩니다.
연구 참가자는 중국 두피 침술, 프랑스 귀 침술 또는 둘 다의 조합의 세 가지 침술 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tammy J Penhollow, D.O.
- 전화번호: 146-9290 800-759-8888
- 이메일: tammy.penhollow@na.amedd.army.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Jeffrey M Gambel, M.D.
- 전화번호: 202-782-6369
- 이메일: jeff.gambel@na.amedd.army.mil
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
- 모병
- Walter Reed Army Medical Center
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수석 연구원:
- Tammy J Penhollow, D.O.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 또는 말초 혈관 질환으로 인해 사지(손가락이나 발가락보다 큰 부분)의 외상/외과적 절단이 있는 절단 환자
- 보철 피팅을 시작하도록 승인된 절단 환자
- 보고된 환상 및/또는 절단단 통증은 >/= 3/10이어야 합니다.
- 현역 군인 또는 군대 혜택을 받을 수 있는 피부양자 >/=18세
제외 기준:
- 선천성 사지 부재
- 임신
- 침을 놓을 수 없게 만드는 귀나 두피의 피부 변화
- 삽관을 받았지만 동의할 수 없는 환자
- 경증 이상으로 진단된 외상성 뇌손상(TBI) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각 치료 전/후 환상지 통증(PLP) 및/또는 절단단 통증(RLP)의 유무
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각 치료 전/후 PLP 및/또는 RLP의 수준(시각적 아날로그 척도[VAS])
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각 치료 1시간 후 PLP 및/또는 RLP의 수준(VAS)
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최종 치료 2주 후 PLP 및/또는 RLP의 유무 및 수준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 기간 중 및 최종 치료 후 약물 요법의 변화
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치료기간 중 및 최종 치료 후 수면습관의 변화
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최종 치료 후 환상지 감각(PLP)의 모든 변화
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각 치료 시간
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각 치료와 관련된 불편함
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연구 종료 시 전반적인 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .