Akupunktio haamuraajan ja jäännösraajakivun hoitoon amputoinnin jälkeen
tiistai 5. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Walter Reed Army Medical Center
Akupunktio amputoinnin jälkeiseen raajakipuun: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa paras hoitojärjestys ja akupunktiopisteiden yhdistelmä haamuraajan tai jäännösraajan kivun hoitoon traumaattisessa/kirurgisessa amputaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa akupunktiopisteiden ja hoitojärjestyksen optimaalinen yhdistelmä amputaation jälkeisen raajakivun hoidossa mitattuna haamuraajakipussa (PLP) ja/tai jäännösraajakivussa (RLP) mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) ja McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Lisäksi kaikki akupunktiohoito-ohjelmiin liittyvät sivuvaikutukset, aikavaatimukset ja potilaan hoito-ohjeiden noudattaminen arvioidaan.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta akupunktiohoidosta: kiinalainen päänahan akupunktio, ranskalainen korvaakupunktio tai molempien yhdistelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5001
- Rekrytointi
- Walter Reed Army Medical Center
-
Päätutkija:
- Tammy J Penhollow, D.O.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amputoidut, joilla on traumaattinen/kirurginen raajan amputaatio (suurempi kuin sormet tai varpaat) trauman tai perifeerisen verisuonisairauden seurauksena
- Amputoidut, joille on annettu lupa aloittaa proteesin asentaminen
- Ilmoitetun haamu- ja/tai jäännösraajan kivun on oltava >/= 3/10
- Aktiivisessa armeijassa tai huollettavana, joka on oikeutettu sotilasetuuksiin >/=18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen raajan poissaolo
- Raskaus
- Korvan tai päänahan ihomuutokset, jotka estäisivät akupunktioneulojen sijoittamisen
- Potilaat intuboituneet eivätkä pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI), joka on diagnosoitu lievemmäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Phantom limb kivun (PLP) ja/tai jäännösraajakivun (RLP) esiintyminen/poissaolo ennen/jälkeen jokaista hoitoa
|
|
PLP:n ja/tai RLP:n taso (Visual Analogue Scale [VAS]) ennen/jälkeen jokaista hoitoa
|
|
PLP- ja/tai RLP-taso (VAS) tunnin kuluttua kunkin hoidon jälkeen
|
|
PLP:n ja/tai RLP:n läsnäolo/puute ja taso kahden viikon kuluttua lopullisesta hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset lääkitysohjelmassa hoitojakson aikana ja viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Muutokset unitottumuksissa hoitojakson aikana ja viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Mikä tahansa muutos phantom limb -tuntemuksessa (PLP) viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Kunkin hoidon kesto
|
|
Jokainen hoitoon liittyvä epämukavuus
|
|
Kokonaistyytyväisyys tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #06-20011A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .