高用量ヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン、トポテカン、および末梢幹細胞移植による再発ステージ 4 神経芽腫または原発性高リスク神経芽腫の若年患者の治療

目的:

• 高用量のヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン、トポテカン塩酸塩、および末梢血幹細胞移植で治療された再発ステージ 4 神経芽腫または原発性耐性高リスク神経芽腫の小児における奏効 (転移部位での部分奏効および完全奏効) を決定します。
• この治療の結果、根治の可能性がある手術とさらなる全身治療に進むことができる患者の割合を決定します。
• 腫瘍線量測定（腫瘍が放射線量を吸収したかどうかを判断するため）を、このレジメンで治療された患者の反応と相関させます。
• 腫瘍の進行までの時間を決定します。

概要: これは非盲検の多施設研究です。 患者は疾患の種類 (ステージ 4 の再発 vs 原発性耐性高リスク神経芽腫) に従って層別化されています。

患者は、1 ～ 5 日目と 15 ～ 19 日目に 30 分かけて塩酸トポテカン IV を投与され、1 日目と 15 日目に高用量のヨウ素 I 131 メタヨードベンジルグアニジン (^131I-MIBG) IV を 30 分かけて投与されます。 ^131I-MIBG 線量測定レベルが 25 ～ 29 日目に許容可能な最低値に達した時点で、患者は自家 CD 34+ 末梢血幹細胞を投与されます。

最初の ^131I-MIBG 投与後に定期的に全身吸収線量を測定し、その後も定期的に測定します。

研究治療の完了後、患者は最大10年間定期的に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 67 人の患者が発生します。