Exendin(9-39)Amide 作为人体胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体拮抗剂

纳入标准：

• 男性或女性（绝经后、手术绝育或使用双屏障避孕法）健康志愿者
• 18-65岁
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) < 6%
• 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米
• 筛选时和所有研究日的空腹血糖必须低于 100 mg/dl
• 能够在参与研究之前提供书面知情同意书
• 能与研究者良好沟通并遵守研究要求

排除标准：

• 糖尿病
• 过去 4 周内空腹甘油三酯 > 5.1 毫摩尔/升（> 450 毫克/分升）。
• 全身性类固醇和甲状腺激素治疗
• 有任何胃肠道手术史的患者，例如 部分肠切除术、部分胃切除术等。
• 在给药前 4 周内或当地法规要求的更长时间内参与任何临床调查。
• 给药前 8 周内献血或失血 400 mL 或更多。
• 给药前两周内出现重大疾病。
• 有临床意义的心电图 (ECG) 异常的既往病史或 QT 间期延长综合征的家族史。
• 有临床意义的药物过敏史；特应性过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）。 已知对研究药物或与研究药物相似的药物过敏。

• 任何可能显着改变药物的吸收、分布、代谢或排泄或可能危及受试者参与研究的手术或医疗状况。 研究者应以下列任何证据为指导：

  • 炎症性肠综合征、胃炎、溃疡、胃肠道或直肠出血的病史
  • 胃肠道大手术史，如胃切除术、胃肠造口术或肠切除术
  • 胰腺损伤或胰腺炎的病史或临床证据
  • 肾功能受损的病史或存在，表现为肌酐或尿素值异常或尿液成分异常（例如蛋白尿）
  • 筛查时出现尿路梗阻或排尿困难的证据
• 多形核< 1500/µL 纳入或血小板计数 < 100,000/µL 在筛选和基线。
• 肝脏疾病的证据，如 SGOT、SGPT、GGT、碱性磷酸酶或血清胆红素等肝功能异常检查所示。
• 给药前 12 个月内有药物或酒精滥用史，或筛选或基线评估期间进行的实验室化验表明存在此类滥用的证据。