RTMSによる難治性強迫性障害の治療
反復経頭蓋磁気刺激による難治性強迫性障害の治療:二重盲検シャム制御縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、重度の衰弱性の精神疾患で、侵入的な望ましくない考え (強迫観念) と、不安を軽減するための反復的または儀式的な行動 (強迫行為) を特徴とします。 OCD は一般的で、生涯有病率は 2.5% と推定されており、性別とすべての民族グループに等しく影響を及ぼしています。 また、典型的には本質的に慢性であり、生活の質に大きな影響を与えます。 機能が著しく損なわれる可能性があります。 OCD を持つ個人の 20% が深刻な影響を受けていると見なされるべきであると推定されています。 病態生理学は不明ですが、前頭前野眼窩皮質の活動亢進が一貫して実証されており、治療により正常化します。 皮質抑制の減少は、ペアパルスTMSを含むさまざまな方法を利用したOCDに関係しています。
一次治療は、通常、認知行動療法および/またはセロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI またはクロミプラミン) による薬物療法のいずれかで構成されます。 通常、従来の薬物療法ではわずかな利益しか得られず、ほとんどの患者は反応しないか、部分的にしか反応しないと考えられています。 従来の治療法では成功が限られているため、代替治療法を特定することが優先されます。 精神外科は重度で難治性の個人に対する有効な代替手段と見なされていますが、深刻で不可逆的な悪影響をもたらす可能性が高く、これは「最後の手段」の治療に過ぎません。 反復 TMS は、重症患者にとって安全で効果的な代替手段であると思われます。
反復 TMS は、MDD や統合失調症を含むいくつかの神経精神障害の治療に効果的な治療ツールであることが示されていますが、OCD におけるその有用性に関する調査は非常に予備的なものです。 12 人の OCD 患者を対象とした研究では、右外側前頭前皮質の単一セッション刺激 (20 Hz、80% 運動閾値、20 分間) は、8 時間の強迫衝動の減少をもたらしました。より控えめなレスポンス。 Sachdev らは、12 人を無作為に割り当てて、右または左の背外側前頭前野刺激 (10 Hz、110% 安静時運動閾値、15 分間、週 5 回、2 週間) を行いました。 被験者は、左右差に関係なく、2 週間および 1 か月のフォローアップで有意な改善を示しました。 18 人の強迫性障害患者における右前頭前野刺激と偽治療を比較した無作為対照試験は陰性でしたが、以前の報告 (110% 運動閾値、週 3 回 20 分、6 週間) とは対照的に、低周波 (1 Hz) 刺激が使用されました。 ごく最近、OCD および/またはトゥレット症候群の患者 10 人を対象とした小規模な研究で、補助運動野の低周波刺激 (1 Hz、100% 運動閾値、20 分間、週 5 回、2 週間) が有益であることがわかりました。 特筆すべきは、この研究と Sachdev 研究の両方で、被験者は治療抵抗性でした。 したがって、この限定された文献は決定的な結論を排除しますが、rTMS が難治性 OCD に有益である可能性があることを示唆しています。
この研究では、難治性OCDにおけるrTMS治療の有効性を調査することを提案します。 理想的な治療パラメーターを確立する必要がありますが、上記の文献は、背外側前頭前皮質の高周波刺激が有益である可能性が高いことを示唆しています。 両側刺激が使用されます。私たちの以前の研究では、この方法が安全で忍容性が高いことが実証されています。 さらに、患者はランダム化された二重盲検法でアクティブまたは偽の TMS を受けるように割り当てられ、より決定的な結論を導き出すことができます。 また、CIの誘導がOCD症状に対するrTMSの治療効果を媒介するかどうかを調査することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -自発的で、研究の重要な要素の自発的な物語の説明を提供する能力に基づいて同意する能力があります
- -DSM-IV(SCID)の構造化臨床面接でOCDの診断が確認されている
- 18 歳から 65 歳の間である
- -少なくとも10週間十分な用量の少なくとも3つの別々の抗うつ薬試験で、臨床反応を達成できなかったか、または許容できませんでした
- Y-BOCS で 17 以上のスコアを持っている。 慎重な病歴および神経学的病歴を調べて、被験者が研究への参加を妨げるような不安定な状態に陥っていないことを確認します。 この歴史は、発作、脳卒中、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、甲状腺の問題、呼吸器疾患、アレルギー、金属インプラントの存在などの状態に焦点を当てます
除外基準:
- -過去6か月間にDSM-IV物質依存の病歴があり、先月にDSM-IV物質乱用があった
- 主要な不安定な医学的または神経学的疾患を併発している、または発作の病歴がある
- 急性自殺
- 妊娠している
- 金属製のインプラントがあります。 併用薬に関して、現在(または過去 4 週間以内に)以下を服用している患者は除外されます。またはブプロピオンは、発作のリスクが高まるためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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両側 rTMS は、次のプロトコルに従って配信されます: 高周波左 (HFL) 刺激は、最初に 20 Hz で適用され、1.5 秒間の 25 トレインで、トレイン間に 30 秒の間隔があり、合計で RMT の 100% になります。刺激の25分の。
この HFR 刺激に続いて、同じパラメーターで適用されます。
したがって、合計 50 分間の刺激が提供されます。
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偽コンパレータ:2
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偽の刺激は、積極的な治療の部位で行われますが、側端だけが頭皮に置かれます.
50 分間 HFL および HFR として投与されますが、コイルは頭蓋骨から 45 ~ 90 度の角度で片翼の傾斜位置で投与されます。
この方法は、能動的刺激によるものと同様の音と体性感覚 (頭皮の筋肉の収縮など) を生成しますが、直接的な脳への影響は最小限です。
参加者は刺激コイルを見ることができないため、治療条件が見えないままになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Yale-Brown強迫性障害スケールの変化の程度
時間枠:間欠
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間欠
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Margaret A Richter, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loo CK, Mitchell PB. A review of the efficacy of transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment for depression, and current and future strategies to optimize efficacy. J Affect Disord. 2005 Nov;88(3):255-67. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.001. Epub 2005 Sep 2.
- Greenberg BD, Ziemann U, Cora-Locatelli G, Harmon A, Murphy DL, Keel JC, Wassermann EM. Altered cortical excitability in obsessive-compulsive disorder. Neurology. 2000 Jan 11;54(1):142-7. doi: 10.1212/wnl.54.1.142.
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Fitzgerald PB, Benitez J, de Castella A, Daskalakis ZJ, Brown TL, Kulkarni J. A randomized, controlled trial of sequential bilateral repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant depression. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):88-94. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.88.
- Klein E, Kolsky Y, Puyerovsky M, Koren D, Chistyakov A, Feinsod M. Right prefrontal slow repetitive transcranial magnetic stimulation in schizophrenia: a double-blind sham-controlled pilot study. Biol Psychiatry. 1999 Nov 15;46(10):1451-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00182-1.
- Hoffman RE, Hawkins KA, Gueorguieva R, Boutros NN, Rachid F, Carroll K, Krystal JH. Transcranial magnetic stimulation of left temporoparietal cortex and medication-resistant auditory hallucinations. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jan;60(1):49-56. doi: 10.1001/archpsyc.60.1.49.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Horwath E, Weissman MM. The epidemiology and cross-national presentation of obsessive-compulsive disorder. Psychiatr Clin North Am. 2000 Sep;23(3):493-507. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70176-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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