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RTMS로 난치성 강박 장애 치료

2013년 2월 14일 업데이트: Peggy Richter, Centre for Addiction and Mental Health

반복적인 경두개 자기 자극으로 난치성 강박 장애 치료: 이중 맹검 가짜 통제 종단 연구

강박 장애(OCD)는 약물 요법 및 인지 행동 요법을 포함하는 현재의 1차 치료에 대한 반응이 제한적인 심각한 정신 질환입니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 상대적으로 새로운 기술로 뇌 활동의 변화를 통해 난치성 기분 장애 및 정신분열증의 치료에 큰 가능성을 보여주었습니다. 이전 작업에서는 OCD에서 변경된 피질 흥분성을 입증했으며 예비 연구에서는 rTMS가 OCD에서 치료 가능성을 가질 수 있다고 제안했습니다. 이 파일럿 연구는 치료 불응성 OCD에 대한 rTMS의 효과를 조사하고 적절한 치료 매개변수를 설정할 것입니다. 또한, rTMS가 치료 효과를 발휘하는 메커니즘은 TMS를 ​​사용하여 피질 억제 및 인지 편향 및 처리 측정을 평가하기 위해 탐구될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강박 장애(Obsessive-compulsive Disorder, OCD)는 원치 않는 침입적 생각(강박 사고)과 불안을 줄이기 위한 반복적이거나 의례적인 행동(강박 행동)을 특징으로 하는 심각하고 쇠약해지는 정신 질환입니다. 강박 장애는 평생 유병률이 2.5%로 추정되는 흔한 질환으로 성별과 모든 민족 집단에 똑같이 영향을 미칩니다. 또한 일반적으로 본질적으로 만성적이어서 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 기능이 현저하게 손상될 수 있습니다. 강박 장애를 가진 개인의 20%가 심각하게 영향을 받은 것으로 간주되어야 하는 것으로 추정되었습니다. 병리 생리학은 불분명하지만 전두엽 안와 피질의 과잉 행동이 지속적으로 입증되었으며 치료를 통해 정상화됩니다. 대뇌 피질 억제의 감소는 paired-pulse TMS를 ​​포함한 다양한 방법을 사용하는 OCD와 관련이 있습니다.

1차 치료는 일반적으로 인지 행동 요법 및/또는 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI 또는 ​​클로미프라민)를 사용한 약물 요법으로 구성됩니다. 일반적으로 대부분의 환자가 반응이 없거나 부분적으로만 반응하는 것으로 간주되어 기존의 약물 요법으로는 약간의 이점만 얻을 수 있습니다. 기존 치료법의 제한적인 성공으로 인해 대체 치료법을 식별하는 것이 우선 순위가 되었습니다. 심리외과가 심각하고 난치성인 개인에게 유효한 대안으로 간주되지만 심각하고 돌이킬 수 없는 부작용의 가능성이 상당하므로 '최후의 수단'으로만 치료해야 합니다. 반복적인 TMS는 중증 환자에게 안전하고 효과적인 대안으로 보입니다.

반복적 TMS는 MDD 및 정신분열증을 포함한 여러 신경정신병적 장애의 치료를 위한 효과적인 치료 도구인 것으로 나타났지만 OCD에서의 유용성에 대한 조사는 매우 예비적입니다. 12명의 OCD 환자를 대상으로 한 연구에서 오른쪽 측면 전두엽 피질(20Hz, 80% 운동 역치, 20분)의 단일 세션 자극은 8시간 동안 강박 충동을 감소시켰습니다. 더 겸손한 반응 . Sachdev 등은 무작위로 12명의 개인을 오른쪽 또는 왼쪽 배측 전두엽 자극(10Hz, 110% 휴식 운동 역치, 15분 5회/주, 2주 동안)을 받도록 배정했습니다. 피험자들은 편측성 여부와 관계없이 2주 및 1개월 추적 관찰에서 상당한 개선을 보였습니다. 18명의 OCD 피험자에서 우측 전두엽 자극과 가짜 치료를 비교한 무작위 대조 시험은 음성이었지만, 이전 보고서(110% 운동 역치, 6주 동안 주당 3회 20분)와 대조적으로 저주파(1Hz) 자극이 사용되었습니다. 가장 최근에 OCD 및/또는 뚜렛 증후군이 있는 10명의 개인에 대한 소규모 연구에서 보조 운동 영역의 저주파 자극(1Hz, 100% 운동 역치, 20분 동안 2주 동안 주당 5회)의 이점을 발견했습니다. 특히 피험자는 이 연구와 Sachdev 연구 모두에서 치료 저항성이 있었습니다. 따라서 이 제한된 문헌은 결정적인 결론을 배제하지만 rTMS가 난치성 강박 장애에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구에서 우리는 난치성 OCD에서 rTMS 치료의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 이상적인 치료 매개변수가 설정되어야 하지만 위의 문헌은 배외측 전두엽 피질의 고주파 자극이 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 양측 자극이 사용됩니다. 우리의 이전 작업은 이 방법이 안전하고 잘 견디는 것으로 입증되었습니다. 또한 환자는 활성 또는 가짜 TMS를 ​​받도록 무작위 이중 맹검 방식으로 지정되어 더 확실한 결론을 도출할 수 있습니다. 우리는 또한 CI의 유도가 OCD 증상에 대한 rTMS의 치료 효과를 중재하는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구의 핵심 요소에 대한 자발적인 설명을 제공할 수 있는 능력에 따라 자발적이고 동의할 능력이 있는 사람
  • DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 면담을 통해 OCD 진단을 확인했습니다.
  • 18세에서 65세 사이
  • 최소 10주 동안 충분한 용량의 개별 항우울제 시험을 최소 3회 이상 실시하여 임상 반응을 달성하지 못했거나 견딜 수 없었습니다.
  • Y-BOCS에서 17점 이상이어야 합니다. 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 불안정한 상태가 없는지 확인하기 위해 주의 깊은 의학적 및 신경학적 병력이 취해질 것입니다. 이 병력은 발작, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 갑상선 문제, 호흡기 질환, 알레르기 및 금속 임플란트의 존재와 같은 상태에 초점을 맞출 것입니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 DSM-IV 물질 의존의 병력이 있고 지난 달에 DSM-IV 물질 남용이 있었습니다.
  • 수반되는 주요 불안정한 의학적 또는 신경학적 질환이 있거나 발작 병력이 있는 경우
  • 급성 자살
  • 임신하다
  • 금속 임플란트가 있습니다. 병용 약물과 관련하여 환자가 현재(또는 지난 4주 동안) 다음을 복용 중인 경우 제외됩니다. 또는 관련 발작 위험 증가로 인한 부프로피온.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
양측 rTMS는 다음 프로토콜에 따라 전달됩니다: 고주파 왼쪽(HFL) 자극은 초기에 20Hz에서 적용되며, 1.5초 기간의 25개 열차에서 열차 간 30초 간격으로 총 RMT의 100%에서 적용됩니다. 자극 25분. 이 HFR 자극에 따라 동일한 매개변수에서 적용됩니다. 따라서 총 50분의 자극이 전달됩니다.
가짜 비교기: 2
활성 치료 부위에서 가짜 자극이 이루어지지만 측면 가장자리만 두피에 얹혀 있습니다. 그것은 50분 동안 HFL 및 HFR로 투여될 것이지만 코일은 단일 날개 경사 위치에서 두개골에서 45-90도 각도로 기울어집니다. 이 방법은 능동적 자극과 유사하지만 직접적인 뇌 효과는 최소화한 소리와 약간의 신체 감각(예: 두피 근육의 수축)을 생성합니다. 참가자는 자극 코일을 볼 수 없으므로 치료 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Scale의 변화 정도
기간: 간헐적 인
간헐적 인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret A Richter, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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