関節リウマチ患者におけるオメガ3およびビタミンEの補給
関節リウマチ患者におけるビタミンEとオメガ3脂肪酸の同時投与の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、関節リウマチ患者の治療にオメガ 3 脂肪酸とビタミン E を同時に補給することが有効かどうかを判断することです。
関節リウマチ（RA）患者におけるオメガ3脂肪酸（オメガ3）補給に関する研究のほとんどは、サイトカインとエイコサノイドの代謝に有益な変化をもたらす可能性があることを明確に示しています。 しかしながら、全体的な臨床的改善は中程度に過ぎません。 1つの説明は、オメガ-3の摂取量が増加すると、抗酸化物質の利用可能性が減少し、過酸化脂質の生成が増加するというものです。 現在日常的に使用されている抗炎症薬の大部分は COX (シクロオキシゲナーゼ) 阻害剤です。 COX II 阻害剤のメカニズムはオメガ 3 のメカニズムと似ています。 したがって、状況によってはオメガ 3 の最終的な効果を区別することが困難です。 オメガ 3 とビタミン E (Vit E) に関する既存の臨床試験は、オメガ 6 脂肪酸をプラセボとして使用し、食事でのオメガ 6 脂肪酸の摂取を無視しているため、疑問視されることがあります。 包括的なランダム化対照二重盲検試験では、治療法と薬剤の点で十分に適合する患者にプラセボとしてオメガ6脂肪酸を投与することになる。
比較: オメガ-3、オメガ-3 とビタミン E、およびプラセボ (中鎖トリグリセリド: MCT) を補給したグループの比較。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国リウマチ大学 (ACR) による関節リウマチの臨床診断
除外基準:
- 感染
- 主要な関節奇形
- 代謝性疾患や胃腸疾患などの併発疾患
- ACRによるとクラスIVである
- 薬剤投与量の変動
- 過去 6 か月間のビタミン E および/またはオメガ 3 サプリメントの摂取歴
- 胃洗浄
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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0、6、12週目のペルシア語版健康評価質問票（PE-HAQ）のスコア
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0、6、12週目の疾患活動性スコア
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0、6、12週目の朝のこわばりの持続時間（分単位）
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関節痛の強さ（0、6、12週目）の5段階スケール（0、なし）
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0、6、12週間の歩行後の疲労の発現（分単位）
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0、6、12週間の関節痛に関するリッチー関節指数
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0、6、12週間目に血圧計のカフを20 mmHgまで膨張させて測定した左右の握力（mmHg）
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0、6、12週目での患者の疾患活動性の総合評価（0～10cmの視覚アナログスケール：0、無症状、10、非常に重篤）
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米国の改訂された基準に従った関節リウマチの機能状態の分類
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0、6、12週間のリウマチ大学
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ペルシア語版の健康評価アンケート (PE-HAQ) に基づく、0、6、12 週間後の日常生活活動における患者の満足度
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二次結果の測定
結果測定 |
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0、6、12週目のTNF-α
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0、6、12週目のIL-1ベータ
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0、6、12週目のC反応性タンパク質
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0、6、12週間の赤血球沈降速度
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0、6、12週間のマロンジアルデヒド
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0、6、12週間の最高血圧
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0、6、12週間の拡張期血圧
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Reza Rastmanesh, Ph.D.、National Nutrition and Food Sciences Technology Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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