Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 og E-vitamintilskud hos patienter med reumatoid arthritis

17. april 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning af virkningerne af samtidig administration af E-vitamin og Omega-3 fedtsyrer hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om samtidig tilskud af omega-3 fedtsyrer og E-vitamin er effektiv i behandlingen af ​​patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om samtidig tilskud af omega-3 fedtsyrer og E-vitamin er effektiv i behandlingen af ​​patienter med leddegigt.

De fleste undersøgelser af tilskud af omega-3-fedtsyrer (omega-3) hos patienter med leddegigt (RA) har klart vist potentielt gavnlige ændringer i cytokin- og eicosanoid-metabolismen. Den samlede kliniske forbedring har dog kun været moderat. En forklaring er, at et øget indtag af omega-3 fører til en reduktion i tilgængeligheden af ​​antioxidanter og en øget dannelse af lipidperoxider. Størstedelen af ​​de antiinflammatoriske lægemidler, der rutinemæssigt anvendes i dag, er COX-hæmmere (cyclo-oxygenase). Mekanismen for COX II-hæmmere ligner omega-3. Så det er svært at skelne mellem omega-3 nettoeffekter i nogle situationer. Eksisterende kliniske forsøg med omega-3 og vitamin E (Vit E) stilles nogle gange i tvivl på grund af brugen af ​​omega-6 fedtsyrer som placebo og forsømmelse af omega-6 fedtsyreindtaget i kosten. Et omfattende randomiseret kontrolleret dobbelt-blindt forsøg ville have omega-6 fedtsyrer tjent som placebo hos patienter, der er godt matchede med hensyn til terapier og lægemidler.

Sammenligning(er): Sammenligning af grupper suppleret med omega-3, omega-3 med E-vitamin og placebo (Medium chain triglycerides: MCT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af rheumatoid arthritis ifølge American College of rheumatology (ACR)

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Større led misdannelser
  • Samtidige sygdomme som metaboliske og gastrointestinale
  • At være klasse IV ifølge ACR
  • Udsving i lægemiddeldosis
  • Anamnese med vitamin E og/eller omega-3 kosttilskud i løbet af de sidste seks måneder
  • Maveskylninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på persisk version af sundhedsvurderingsspørgeskema (PE-HAQ) efter 0, 6 og 12 uger
Sygdomsaktivitetsscore efter 0, 6 og 12 uger
Varighed af morgenstivhed (i minutter) ved 0, 6 og 12 uger
Ledsmerteintensitet, på en fempunktsskala (0, fraværende) ved 0, 6 og 12 uger
Begyndelse af træthed (i minutter) efter gang ved 0, 6 og 12 uger
Ritchies artikulære indeks for ledsmerter ved 0, 6 og 12 uger
Højre og venstre grebsstyrke (i mmHg) målt med en blodtryksmanchet oppustet til 20 mmHg efter 0, 6 og 12 uger
Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (0 til 10 cm visuel analog skala: 0, symptomfri; 10, meget alvorlig) efter 0, 6 og 12 uger
Klassificering af funktionel status i RA i henhold til reviderede kriterier af den amerikanske
Reumatologisk College på 0, 6 og 12 uger
Patientens tilfredshed med daglige aktiviteter baseret på en persisk version af Health Assessment Questionnaire (PE-HAQ) efter 0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
TNF-alfa efter 0, 6 og 12 uger
IL-1 beta efter 0, 6 og 12 uger
C-reaktivt protein efter 0, 6 og 12 uger
Erytrocytsedimentationshastighed ved 0, 6 og 12 uger
Malondialdehyd ved 0, 6 og 12 uger
Systolisk blodtryk ved 0, 6 og 12 uger
Diastolisk blodtryk ved 0, 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Rastmanesh, Ph.D., National Nutrition and Food Sciences Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNFTRI-2484

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Omega-3 og E-vitamin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner