Suplementação de ômega-3 e vitamina E em pacientes com artrite reumatoide
Comparação dos efeitos da administração simultânea de vitamina E e ácidos graxos ômega-3 em pacientes com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação simultânea com ácidos graxos ômega-3 e vitamina E é eficaz no tratamento de pacientes com artrite reumatóide.
A maioria dos estudos sobre suplementação de ácidos graxos ômega-3 (ômega-3) em pacientes com artrite reumatoide (AR) mostrou claramente alterações potencialmente benéficas no metabolismo de citocinas e eicosanóides. A melhora clínica geral, no entanto, foi apenas moderada. Uma explicação é que uma maior ingestão de ômega-3 leva a uma redução na disponibilidade de antioxidantes e a um aumento na geração de peróxidos lipídicos. A maioria dos anti-inflamatórios usados rotineiramente atualmente são inibidores da COX (ciclo-oxigenase). O mecanismo dos inibidores da COX II é semelhante ao do ômega-3. Portanto, é difícil diferenciar os efeitos líquidos do ômega-3 em algumas situações. Ensaios clínicos existentes sobre ômega-3 e vitamina E (Vit E) às vezes são questionados devido ao uso de ácidos graxos ômega-6 como placebo e negligenciando a ingestão de ácidos graxos ômega-6 na dieta. Um estudo randomizado controlado duplo-cego abrangente teria ácidos graxos ômega-6 servidos como placebo em pacientes que são bem pareados em termos de terapias e medicamentos.
Comparação(ões): Comparação de grupos suplementados com ômega-3, ômega-3 com Vit E e placebo (Triglicerídeos de cadeia média: MCT).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de artrite reumatóide de acordo com o Colégio Americano de Reumatologia (ACR)
Critério de exclusão:
- Infecção
- Principais malformações articulares
- Doenças simultâneas como metabólicas e gastrointestinais
- Sendo classe IV de acordo com ACR
- Flutuações de dose de drogas
- Histórico de suplementos de Vit E e/ou ômega-3 nos últimos seis meses
- Irrigação gástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação na versão persa do questionário de avaliação de saúde (PE-HAQ) em 0, 6 e 12 semanas
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Pontuação da atividade da doença em 0, 6 e 12 semanas
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Duração da rigidez matinal (em minutos) às 0, 6 e 12 semanas
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Intensidade da dor articular, em uma escala de cinco pontos (0, ausente) em 0, 6 e 12 semanas
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Início da fadiga (em minutos) após caminhada em 0, 6 e 12 semanas
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Índice articular de Ritchie para dor nas articulações em 0, 6 e 12 semanas
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Força de preensão direita e esquerda (em mmHg) medida com um manguito de esfigmomanômetro inflado a 20 mmHg em 0, 6 e 12 semanas
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Avaliação global do paciente da atividade da doença (escala visual analógica de 0 a 10 cm: 0, sem sintomas; 10, muito grave) em 0, 6 e 12 semanas
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Classificação do estado funcional na AR de acordo com os critérios revisados da American
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Faculdade de Reumatologia em 0, 6 e 12 semanas
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Satisfação do paciente nas atividades da vida diária com base na versão persa do Health Assessment Questionnaire (PE-HAQ) em 0, 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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TNF-alfa em 0, 6 e 12 semanas
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IL-1 beta em 0, 6 e 12 semanas
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Proteína C-reativa em 0, 6 e 12 semanas
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Taxa de hemossedimentação em 0, 6 e 12 semanas
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Malondialdeído às 0, 6 e 12 semanas
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Pressão arterial sistólica em 0, 6 e 12 semanas
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Pressão arterial diastólica em 0, 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Rastmanesh, Ph.D., National Nutrition and Food Sciences Technology Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Vitamina E
Outros números de identificação do estudo
- NNFTRI-2484
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Ensaios clínicos em Suplementação de ômega-3 e vitamina E
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