Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja omega-3 i witaminy E u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

17 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porównanie efektów jednoczesnego podawania witaminy E i kwasów tłuszczowych omega-3 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem pracy jest określenie, czy jednoczesna suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy E jest skuteczna w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie, czy jednoczesna suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 i witaminy E jest skuteczna w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Większość badań nad suplementacją kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wyraźnie wykazała potencjalnie korzystne zmiany w metabolizmie cytokin i eikozanoidów. Ogólna poprawa kliniczna była jednak tylko umiarkowana. Jednym z wyjaśnień jest to, że zwiększone spożycie omega-3 prowadzi do zmniejszenia dostępności przeciwutleniaczy i zwiększonego wytwarzania nadtlenków lipidów. Większość obecnie stosowanych rutynowo leków przeciwzapalnych to inhibitory COX (cyklooksygenazy). Mechanizm działania inhibitorów COX II jest podobny do omega-3. Tak więc trudno jest rozróżnić efekty netto omega-3 w niektórych sytuacjach. Istniejące badania kliniczne nad kwasami omega-3 i witaminą E (witamina E) są czasami kwestionowane ze względu na stosowanie kwasów tłuszczowych omega-6 jako placebo i zaniedbywanie spożycia kwasów tłuszczowych omega-6 w diecie. Kompleksowe randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą zawierałoby kwasy tłuszczowe omega-6 jako placebo u pacjentów, którzy są dobrze dobrani pod względem terapii i leków.

Porównanie(a): Porównanie grup suplementowanych omega-3, omega-3 z witaminą E i placebo (trójglicerydy średniołańcuchowe: MCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne reumatoidalnego zapalenia stawów według American College of Rheumatology (ACR)

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja
  • Duże wady rozwojowe stawów
  • Jednoczesne choroby, takie jak choroby metaboliczne i żołądkowo-jelitowe
  • Bycie klasą IV według ACR
  • Wahania dawek leków
  • Historia suplementacji wit. E i/lub omega-3 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Irygacje żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik w perskiej wersji kwestionariusza oceny stanu zdrowia (PE-HAQ) w 0, 6 i 12 tygodniu
Ocena aktywności choroby w 0, 6 i 12 tygodniu
Czas trwania sztywności porannej (w minutach) w 0, 6 i 12 tygodniu
Natężenie bólu stawów w pięciostopniowej skali (0, brak) w 0, 6 i 12 tygodniu
Początek zmęczenia (w minutach) po chodzeniu w 0, 6 i 12 tygodniu
Wskaźnik stawowy Ritchiego dla bólu stawów w 0, 6 i 12 tygodniu
Siła chwytu prawej i lewej ręki (w mmHg) mierzona za pomocą mankietu sfigmomanometru napompowanego do 20 mmHg w 0, 6 i 12 tygodniu
Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta (wizualna skala analogowa od 0 do 10 cm: 0, brak objawów; 10, bardzo ciężka) po 0, 6 i 12 tygodniach
Klasyfikacja stanu funkcjonalnego w RZS według zrewidowanych kryteriów amerykańskich
College of Rheumatology w 0, 6 i 12 tygodniu
Zadowolenie pacjenta z czynności życia codziennego na podstawie perskiej wersji Kwestionariusza Oceny Zdrowia (PE-HAQ) w 0, 6 i 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
TNF-alfa w 0, 6 i 12 tygodniu
IL-1 beta w 0, 6 i 12 tygodniu
Białko C-reaktywne w 0, 6 i 12 tygodniu
Szybkość sedymentacji erytrocytów w 0, 6 i 12 tygodniu
Dialdehyd malonowy w 0, 6 i 12 tygodniu
Skurczowe ciśnienie krwi w 0, 6 i 12 tygodniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 0, 6 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Reza Rastmanesh, Ph.D., National Nutrition and Food Sciences Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNFTRI-2484

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja Omega-3 i witaminy E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj