Omega-3- ja E-vitamiinilisä nivelreumapotilaille
E-vitamiinin ja omega-3-rasvahappojen samanaikaisen antamisen vaikutusten vertailu nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko samanaikainen omega-3-rasvahappojen ja E-vitamiinin käyttö tehokasta nivelreumapotilaiden hoidossa.
Useimmat tutkimukset, jotka koskevat omega-3-rasvahappojen (omega-3) lisäravintoa nivelreumapotilailla (RA), ovat selvästi osoittaneet mahdollisesti hyödyllisiä muutoksia sytokiinien ja eikosanoidien aineenvaihduntaan. Yleinen kliininen paraneminen on kuitenkin ollut vain kohtalaista. Yksi selitys on, että lisääntynyt omega-3:n saanti johtaa antioksidanttien saatavuuden vähenemiseen ja lipidiperoksidien lisääntymiseen. Suurin osa nykyään rutiininomaisesti käytetyistä tulehduskipulääkkeistä on COX (syklo-oksigenaasi) estäjiä. COX II:n estäjien mekanismi on samanlainen kuin omega-3:n. Joten omega-3-nettovaikutuksia on joissain tilanteissa vaikea erottaa toisistaan. Omega-3- ja E-vitamiinia (E-vitamiini) koskevia olemassa olevia kliinisiä tutkimuksia kyseenalaistetaan joskus, koska omega-6-rasvahappoja käytetään lumelääkkeenä ja omega-6-rasvahappojen saanti laiminlyödään ruokavaliossa. Kattavassa satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa omega-6-rasvahapot toimisivat lumelääkkeenä potilaille, jotka ovat hyvin yhteensopivia terapioiden ja lääkkeiden suhteen.
Vertailu(t): Omega-3:lla, omega-3:lla ja E-vitamiinilla täydennettyjen ryhmien vertailu ja lumelääke (keskipitkäketjuiset triglyseridit: MCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman kliininen diagnoosi American College of Rheumatologyn (ACR) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Suuret nivelepämuodostumat
- Samanaikaiset sairaudet, kuten aineenvaihdunta ja ruoansulatuskanava
- ACR:n mukaan luokka IV
- Lääkkeen annosten vaihtelut
- E-vitamiini- ja/tai omega-3-lisäravinteiden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Mahalaukun huuhtelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Terveysarviointikyselyn persiankielisen version (PE-HAQ) pisteet 0, 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet 0, 6 ja 12 viikolla
|
|
Aamujäykkyyden kesto (minuutteina) viikolla 0, 6 ja 12
|
|
Nivelkivun voimakkuus viiden pisteen asteikolla (0, poissa) viikolla 0, 6 ja 12
|
|
Väsymys (minuuteissa) kävelyn jälkeen viikkojen 0, 6 ja 12 kohdalla
|
|
Ritchien nivelindeksi nivelkipuille viikoilla 0, 6 ja 12
|
|
Oikean ja vasemman otteen vahvuus (mmHg) mitattuna verenpainemittarilla, joka on täytetty 20 mmHg:iin 0, 6 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta (0-10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko: 0, oireeton; 10, erittäin vaikea) viikolla 0, 6 ja 12
|
|
Toiminnallisen tilan luokitus nivelreumassa amerikkalaisten tarkistettujen kriteerien mukaan
|
|
Reumatologian korkeakoulu viikoilla 0, 6 ja 12
|
|
Potilaan tyytyväisyys jokapäiväiseen toimintaan terveysarviokyselyn (PE-HAQ) persiankielisen version perusteella viikkoina 0, 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
TNF-alfa viikkojen 0, 6 ja 12 kohdalla
|
|
IL-1 beeta 0, 6 ja 12 viikolla
|
|
C-reaktiivinen proteiini 0, 6 ja 12 viikolla
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus 0, 6 ja 12 viikolla
|
|
Malondialdehydi 0, 6 ja 12 viikolla
|
|
Systolinen verenpaine viikolla 0, 6 ja 12
|
|
Diastolinen verenpaine viikoilla 0, 6 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Rastmanesh, Ph.D., National Nutrition and Food Sciences Technology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNFTRI-2484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Omega-3- ja E-vitamiinilisä
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia