류마티스 관절염 환자의 오메가-3 및 비타민 E 보충
류마티스 관절염 환자에서 비타민 E와 오메가-3 지방산의 동시 투여 효과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 오메가-3 지방산과 비타민 E의 동시 보충이 류마티스 관절염 환자의 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
류마티스 관절염(RA) 환자의 오메가-3 지방산(오메가-3) 보충에 대한 대부분의 연구는 사이토카인 및 에이코사노이드 대사에서 잠재적으로 유익한 변화를 분명히 보여주었습니다. 그러나 전반적인 임상적 개선은 중간 수준에 그쳤습니다. 한 가지 설명은 오메가-3 섭취가 증가하면 항산화제의 가용성이 감소하고 과산화지질 생성이 증가한다는 것입니다. 오늘날 일상적으로 사용되는 항염증 약물의 대부분은 COX(cyclo-oxygenase) 억제제입니다. COX II 억제제의 메커니즘은 오메가-3와 유사합니다. 따라서 일부 상황에서 오메가-3 순 효과를 구별하기는 어렵습니다. 오메가-3 및 비타민 E(Vit E)에 대한 기존 임상 시험은 오메가-6 지방산을 위약으로 사용하고 식단에서 오메가-6 지방산 섭취를 소홀히 하기 때문에 때때로 의문을 제기합니다. 포괄적인 무작위 통제 이중 맹검 시험에서는 오메가-6 지방산이 요법과 약물 측면에서 잘 일치하는 환자에게 위약으로 제공됩니다.
비교(들): 오메가-3, Vit E 함유 오메가-3 및 위약(중쇄 트리글리세리드: MCT)이 보충된 그룹의 비교.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rheumatology Research Center (RRC), Tehran University for medical Sciences (TUMS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회(ACR)에 따른 류마티스관절염의 임상진단
제외 기준:
- 전염병
- 주요 관절 기형
- 대사질환, 소화기질환과 같은 동시질환
- ACR에 따라 클래스 IV
- 약물 용량 변동
- 지난 6개월 동안 Vit E 및/또는 오메가-3 보충제의 병력
- 위 세척
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
0주, 6주 및 12주에 페르시아어 버전의 건강 평가 설문지(PE-HAQ) 점수
|
|
0주, 6주 및 12주에 질병 활동도 점수
|
|
0주, 6주 및 12주에 조조 강직 기간(분)
|
|
관절 통증 강도, 0, 6, 12주에 5점 척도(0, 없음)
|
|
0, 6, 12주에 걸은 후 피로 시작(분)
|
|
0주, 6주 및 12주 시점의 통증 관절에 대한 Ritchie의 관절 지수
|
|
0주, 6주 및 12주에 혈압계 커프를 20mmHg로 팽창시켜 측정한 오른쪽 및 왼쪽 악력(mmHg)
|
|
0주, 6주 및 12주에 환자의 전반적인 질병 활동 평가(0~10cm 시각적 아날로그 척도: 0, 무증상, 10, 매우 심함)
|
|
American의 개정된 기준에 따른 RA의 기능적 상태 분류
|
|
0주, 6주, 12주의 류마티스 대학
|
|
0주, 6주 및 12주에 페르시아어 버전의 건강 평가 설문지(PE-HAQ)를 기반으로 한 일상 생활 활동에 대한 환자의 만족도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
0주, 6주 및 12주차에 TNF-알파
|
|
0, 6, 12주에 IL-1 베타
|
|
0주, 6주 및 12주차의 C 반응성 단백질
|
|
0주, 6주 및 12주의 적혈구 침강 속도
|
|
0주, 6주 및 12주차의 말론디알데히드
|
|
0주, 6주 및 12주의 수축기 혈압
|
|
0주, 6주 및 12주의 이완기 혈압
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reza Rastmanesh, Ph.D., National Nutrition and Food Sciences Technology Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아