小児集団における心電図 (ECG) の記録
2017年2月14日 更新者：Boston Scientific Corporation
EP 研究、小児集団における除細動器の埋め込みまたはアブレーション処置からの ECG 記録
このプロトコルの主な目的は、Cameron Health, Inc. の皮下植込み型除細動器 (S-ICD) システムに提案されている構成に配置された 4 つの表面電極を使用して、小児患者から ECG 信号を収集することです。
これらの信号は、将来小児患者に使用するために S-ICD システムをテストするために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
正常な洞調律およびさまざまな心室および心房性不整脈の小児患者から収集された表面 ECG は、S-ICD システム開発のためのテスト信号として使用されます。
これらの信号は、電気生理学 (EP) 研究、経静脈的除細動器の埋め込みまたはアブレーション処置を受けている患者から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Avon
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Bristol、Avon、イギリス、BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブリストル王立小児病院の小児患者
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- EP検査、ICDの埋め込み、またはアブレーション処置を予定している患者
除外基準:
- 両親/保護者がインフォームドコンセントに署名していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Graham Stuart, MD、Bristol Childrens' Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。