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Registrazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) nella popolazione pediatrica

14 febbraio 2017 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

Registrazioni ECG da studio EP, impianto di defibrillatore o procedura di ablazione nella popolazione pediatrica

L'obiettivo principale di questo protocollo è raccogliere segnali ECG da pazienti pediatrici utilizzando 4 elettrodi di superficie posizionati nelle configurazioni proposte per il sistema defibrillatore impiantabile sottocutaneo (S-ICD) di Cameron Health, Inc. Questi segnali verranno quindi utilizzati per testare il sistema S-ICD per un utilizzo futuro nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ECG di superficie raccolti da pazienti pediatrici in ritmo sinusale normale e una varietà di aritmie ventricolari e atriali saranno utilizzati come segnali di prova per lo sviluppo del sistema S-ICD. Questi segnali saranno raccolti da pazienti sottoposti a studio di elettrofisiologia (EP), impianto di defibrillatore transvenoso o procedure di ablazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8BJ
        • Bristol Childrens' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici al Bristol Royal Hospital for Children

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età
  • Paziente programmato per uno studio EP, impianto di un ICD o per una procedura di ablazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui genitori/tutori non firmano un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DN-05039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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