Elektrokardiogram (EKG) felvételek gyermekpopulációban
2017. február 14. frissítette: Boston Scientific Corporation
EKG-felvételek EP-vizsgálatból, defibrillátor-beültetésből vagy ablációs eljárásból gyermekpopulációban
Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy 4 felületi elektródát gyűjtsön a gyermekgyógyászati betegektől a Cameron Health, Inc. szubkután beültethető defibrillátor (S-ICD) rendszeréhez javasolt konfigurációkban.
Ezeket a jeleket azután az S-ICD rendszer tesztelésére fogják használni gyermekbetegeknél való jövőbeni felhasználásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál szinuszritmusban és számos kamrai és pitvari aritmiában szenvedő gyermekbetegektől gyűjtött felszíni EKG-ket tesztjelekként fogják használni az S-ICD rendszer fejlesztéséhez.
Ezeket a jeleket az elektrofiziológiai (EP) vizsgálaton, transzvénás defibrillátor beültetésen vagy ablációs eljárásokon átesett betegektől gyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Egyesült Királyság, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekbetegek a Bristol Királyi Gyermekkórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- EP vizsgálatra, ICD beültetésre vagy ablációs eljárásra tervezett beteg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek szülei/gondviselői nem írnak alá tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DN-05039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .