Elektrokardiogram (EKG) Registreringar i pediatrisk population
14 februari 2017 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
EKG-inspelningar från EP-studie, defibrillatorimplantation eller ablationsprocedur i pediatrisk population
Det primära målet med detta protokoll är att samla in EKG-signaler från pediatriska patienter med hjälp av 4 ytelektroder placerade i de konfigurationer som föreslagits för Cameron Health, Inc.s subkutana implanterbara defibrillatorsystem (S-ICD).
Dessa signaler kommer sedan att användas för att testa S-ICD-systemet för framtida användning hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yt-EKG:n som samlas in från pediatriska patienter i normal sinusrytm och en mängd olika ventrikulära och förmaksarytmier kommer att användas som testsignaler för utvecklingen av S-ICD-systemet.
Dessa signaler kommer att samlas in från patienter som genomgår elektrofysiologiska (EP) studier, transvenös defibrillatorimplantation eller ablationsprocedurer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannien, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter vid Bristol Royal Hospital for Children
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patient schemalagd för en EP-studie, implantation av en ICD eller för ett ablationsförfarande
Exklusions kriterier:
- Patienter vars föräldrar/vårdnadshavare inte skriver under ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2006
Första postat (Uppskatta)
14 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DN-05039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .