소아 인구의 심전도(ECG) 기록
2017년 2월 14일 업데이트: Boston Scientific Corporation
EP 연구의 ECG 기록, 소아 인구의 제세동기 이식 또는 제거 절차
이 프로토콜의 주요 목표는 Cameron Health, Inc. 피하 이식형 제세동기(S-ICD) 시스템에 대해 제안된 구성에 배치된 4개의 표면 전극을 사용하여 소아 환자로부터 ECG 신호를 수집하는 것입니다.
그런 다음 이 신호는 소아 환자에게 향후 사용하기 위해 S-ICD 시스템을 테스트하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 동리듬과 다양한 심실 및 심방 부정맥의 소아 환자로부터 수집된 표면 ECG는 S-ICD 시스템 개발을 위한 테스트 신호로 사용될 것입니다.
이러한 신호는 전기생리학(EP) 연구, 경정맥 제세동기 이식 또는 절제 시술을 받는 환자로부터 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avon
-
Bristol, Avon, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bristol Royal Hospital for Children의 소아 환자
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- EP 연구, ICD 이식 또는 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 부모/보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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제거에 대한 임상 시험
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Mitera Hospital완전한
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥중국
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Farapulse, Inc.완전한