Записи электрокардиограммы (ЭКГ) у детей
14 февраля 2017 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Записи ЭКГ из исследования EP, имплантации дефибриллятора или процедуры абляции у детей
Основной целью этого протокола является сбор сигналов ЭКГ у педиатрических пациентов с использованием 4 поверхностных электродов, размещенных в конфигурациях, предложенных для системы подкожного имплантируемого дефибриллятора (S-ICD) Cameron Health, Inc.
Затем эти сигналы будут использоваться для тестирования системы S-ICD для будущего использования у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поверхностные ЭКГ, собранные у детей с нормальным синусовым ритмом и различными желудочковыми и предсердными аритмиями, будут использоваться в качестве тестовых сигналов для разработки системы S-ICD.
Эти сигналы будут собираться у пациентов, проходящих электрофизиологическое (ЭФ) исследование, трансвенозную имплантацию дефибриллятора или процедуры абляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты Бристольской королевской детской больницы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенту назначено электрофизиологическое исследование, имплантация ИКД или процедура абляции.
Критерий исключения:
- Пациенты, родители/опекуны которых не подписали информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DN-05039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .