Registros de eletrocardiograma (ECG) na população pediátrica
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Registros de ECG do estudo EP, implantação de desfibrilador ou procedimento de ablação na população pediátrica
O principal objetivo deste protocolo é coletar sinais de ECG de pacientes pediátricos usando 4 eletrodos de superfície colocados nas configurações propostas para o sistema de desfibrilador implantável subcutâneo (S-ICD) da Cameron Health, Inc.
Esses sinais serão usados para testar o sistema S-ICD para uso futuro em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ECGs de superfície coletados de pacientes pediátricos em ritmo sinusal normal e uma variedade de arritmias ventriculares e atriais serão usados como sinais de teste para o desenvolvimento do sistema S-ICD.
Esses sinais serão coletados de pacientes submetidos a estudo de eletrofisiologia (EP), implantação de desfibrilador transvenoso ou procedimentos de ablação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos no Bristol Royal Hospital for Children
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
- Paciente agendado para um estudo EP, implantação de um CDI ou para um procedimento de ablação
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos pais/responsáveis não assinaram um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DN-05039
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