Elektrokardiogrammi (EKG) -tallenteet lapsiväestössä
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
EKG-tallenteet EP-tutkimuksesta, defibrillaattorin implantaatiosta tai ablaatiotoimenpiteestä lapsiväestössä
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on kerätä EKG-signaaleja lapsipotilailta käyttämällä 4 pintaelektrodia, jotka on asetettu Cameron Health, Inc:n ihonalaiselle implantoitavalle defibrillaattorille (S-ICD) ehdotettuun kokoonpanoon.
Näitä signaaleja käytetään sitten S-ICD-järjestelmän testaamiseen tulevaa käyttöä varten lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilailta, joilla on normaali sinusrytmi ja erilaisia kammio- ja eteisrytmihäiriöitä, kerättyjä pinta-EKG:itä käytetään testisignaaleina S-ICD-järjestelmän kehittämisessä.
Nämä signaalit kerätään potilailta, joille tehdään sähköfysiologinen (EP) tutkimus, transvenoosinen defibrillaattori implantoidaan tai ablaatiotoimenpiteet tehdään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat Bristolin kuninkaallisessa lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas on määrätty EP-tutkimukseen, ICD:n implantaatioon tai ablaatiotoimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vanhemmat/huoltajat eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DN-05039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .