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儿科人群的心电图 (ECG) 记录

2017年2月14日更新者：Boston Scientific Corporation

来自 EP 研究、儿科人群除颤器植入或消融手术的心电图记录

该协议的主要目标是使用放置在 Cameron Health, Inc. 皮下植入式除颤器 (S-ICD) 系统建议配置中的 4 个表面电极收集儿科患者的 ECG 信号。然后，这些信号将用于测试 S-ICD 系统，以便将来在儿科患者中使用。

研究概览

地位

完全的

条件

心律失常

干预/治疗

详细说明

从正常窦性心律和各种室性和房性心律失常的儿科患者身上收集的体表心电图将用作开发 S-ICD 系统的测试信号。这些信号将从接受电生理学 (EP) 研究、经静脉除颤器植入或消融手术的患者中收集

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Avon
  - Bristol、Avon、英国、BS2 8BJ
    - Bristol Childrens' Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

布里斯托尔皇家儿童医院的儿科患者

描述

纳入标准：

患者 < 18 岁
计划进行 EP 研究、植入 ICD 或进行消融手术的患者

排除标准：

父母/监护人未签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Scientific Corporation

调查人员

首席研究员：Graham Stuart, MD、Bristol Childrens' Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月10日

首先提交符合 QC 标准的