Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapisy elektrokardiogramu (EKG) w populacji pediatrycznej

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Zapisy EKG z badania EP, implantacji defibrylatora lub zabiegu ablacji w populacji pediatrycznej

Głównym celem tego protokołu jest zbieranie sygnałów EKG od pacjentów pediatrycznych przy użyciu 4 elektrod powierzchniowych umieszczonych w konfiguracjach proponowanych dla systemu podskórnego wszczepialnego defibrylatora (S-ICD) firmy Cameron Health, Inc. Sygnały te zostaną następnie wykorzystane do przetestowania systemu S-ICD pod kątem przyszłego zastosowania u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Powierzchniowe EKG zebrane od pacjentów pediatrycznych z prawidłowym rytmem zatokowym i różnymi arytmiami komorowymi i przedsionkowymi zostaną wykorzystane jako sygnały testowe do opracowania systemu S-ICD. Sygnały te będą zbierane od pacjentów poddawanych badaniu elektrofizjologicznemu (EP), przezżylnej implantacji defibrylatora lub procedurom ablacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w Królewskim Szpitalu Dziecięcym w Bristolu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat
  • Pacjent zaplanowany na badanie EP, wszczepienie ICD lub zabieg ablacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których rodzice/opiekunowie nie podpiszą świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DN-05039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja

Subskrybuj