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Elektrokardiogramm (EKG)-Aufzeichnungen in der pädiatrischen Bevölkerung

14. Februar 2017 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

EKG-Aufzeichnungen aus EP-Studien, Defibrillatorimplantationen oder Ablationsverfahren in der pädiatrischen Bevölkerung

Das Hauptziel dieses Protokolls besteht darin, EKG-Signale von pädiatrischen Patienten mithilfe von 4 Oberflächenelektroden zu sammeln, die in den für das subkutane implantierbare Defibrillatorsystem (S-ICD) von Cameron Health, Inc. vorgeschlagenen Konfigurationen platziert sind. Diese Signale werden dann verwendet, um das S-ICD-System für den zukünftigen Einsatz bei pädiatrischen Patienten zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die von pädiatrischen Patienten mit normalem Sinusrhythmus und verschiedenen ventrikulären und atrialen Arrhythmien gesammelten Oberflächen-EKGs werden als Testsignale für die Entwicklung des S-ICD-Systems verwendet. Diese Signale werden von Patienten gesammelt, die sich einer Elektrophysiologiestudie (EP), einer transvenösen Defibrillatorimplantation oder Ablationsverfahren unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Bristol Royal Hospital for Children

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patient, bei dem eine EP-Studie, die Implantation eines ICD oder ein Ablationsverfahren geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine Einverständniserklärung unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DN-05039

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