Enregistrements d'électrocardiogrammes (ECG) dans la population pédiatrique
14 février 2017 mis à jour par: Boston Scientific Corporation
Enregistrements ECG de l'étude EP, de l'implantation d'un défibrillateur ou de la procédure d'ablation dans la population pédiatrique
L'objectif principal de ce protocole est de collecter les signaux ECG des patients pédiatriques à l'aide de 4 électrodes de surface placées dans les configurations proposées pour le système de défibrillateur implantable sous-cutané Cameron Health, Inc. (S-ICD).
Ces signaux seront ensuite utilisés pour tester le système S-ICD pour une utilisation future chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ECG de surface recueillis auprès de patients pédiatriques présentant un rythme sinusal normal et une variété d'arythmies ventriculaires et auriculaires seront utilisés comme signaux de test pour le développement du système S-ICD.
Ces signaux seront recueillis auprès de patients subissant une étude d'électrophysiologie (EP), une implantation de défibrillateur transveineux ou des procédures d'ablation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avon
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Bristol, Avon, Royaume-Uni, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques au Bristol Royal Hospital for Children
La description
Critère d'intégration:
- Patients < 18 ans
- Patient prévu pour une étude EP, l'implantation d'un DAI ou pour une procédure d'ablation
Critère d'exclusion:
- Patients dont les parents/tuteurs ne signent pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2006
Première publication (Estimation)
14 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DN-05039
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