Elektrokardiogram (EKG) registreringer i pediatrisk populasjon
14. februar 2017 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
EKG-opptak fra EP-studie, defibrillatorimplantasjon eller ablasjonsprosedyre i pediatrisk populasjon
Hovedmålet med denne protokollen er å samle inn EKG-signaler fra pediatriske pasienter ved å bruke 4 overflateelektroder plassert i konfigurasjonene som er foreslått for Cameron Health, Inc. subkutan implanterbar defibrillator (S-ICD) system.
Disse signalene vil deretter bli brukt til å teste S-ICD-systemet for fremtidig bruk hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overflate-EKGene samlet inn fra pediatriske pasienter i normal sinusrytme og en rekke ventrikulære og atriearytmier vil bli brukt som testsignaler for utvikling av S-ICD-systemet.
Disse signalene vil bli samlet inn fra pasienter som gjennomgår elektrofysiologi (EP)-studier, transvenøs defibrillatorimplantasjon eller ablasjonsprosedyrer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS2 8BJ
- Bristol Childrens' Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter ved Bristol Royal Hospital for Children
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasienten er planlagt for en EP-studie, implantasjon av en ICD eller for en ablasjonsprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis foreldre/foresatte ikke signerer et informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DN-05039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .