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Registros de electrocardiograma (ECG) en población pediátrica

14 de febrero de 2017 actualizado por: Boston Scientific Corporation

Registros de ECG del estudio de EF, implantación de desfibrilador o procedimiento de ablación en población pediátrica

El objetivo principal de este protocolo es recopilar señales de ECG de pacientes pediátricos utilizando 4 electrodos de superficie colocados en las configuraciones propuestas para el sistema de desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) de Cameron Health, Inc. Estas señales se utilizarán luego para probar el sistema S-ICD para uso futuro en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ECG de superficie recopilados de pacientes pediátricos con ritmo sinusal normal y una variedad de arritmias ventriculares y auriculares se utilizarán como señales de prueba para el desarrollo del sistema S-ICD. Estas señales se recopilarán de pacientes sometidos a estudios de electrofisiología (EP), implante de desfibrilador transvenoso o procedimientos de ablación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8BJ
        • Bristol Childrens' Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos en el Bristol Royal Hospital for Children

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Paciente programado para estudio EF, implante de DAI o procedimiento de ablación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyos padres/tutores no firmen un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Scientific Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Stuart, MD, Bristol Childrens' Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DN-05039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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