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内皮を治療してインスリン感受性を回復させる

2013年9月20日 更新者:Indiana University School of Medicine
ロサルタンまたはプラセボによる 12 週間の治療の研究で、RAS 阻害がインスリンの血管作用を改善し、したがって骨格筋のインスリン感受性を改善するという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病を予防する心血管療法の効果を示唆する最近の研究は、依然として説明されていません。 これらの治療法が血管内皮機能を改善し、インスリンの代謝作用の重要な部分を構成する血管系におけるインスリンの作用を改善すると仮定しています。 したがって、ランダム化されたデザインで、ロサルタン(アンギオテンシン受容体遮断薬)またはプラセボを使用した12週間の治療の前後に、インスリンを介したグルコース処理とインスリンを介した血管拡張を測定することを提案します。 被験者には、一般にインスリン抵抗性と血管機能障害の両方を伴う耐糖能障害のある28人の被験者が含まれます。 この数の参加者で、足の血管抵抗に対するインスリンの統計的に有意で臨床的に意味のある効果を示す可能性は 90% であり、インスリンの代謝効果の違いを示す可能性はさらに高くなります。 除外基準には、明らかな高血圧、糖尿病、または高コレステロール血症、およびロサルタン療法に対する生化学的またはその他の禁忌が含まれます。 統計分析の主要評価項目は、インスリン刺激による内皮機能の侵襲的測定です。 ロサルタン療法後のインスリン作用の血管測定と代謝測定の両方の改善が予想されますが、プラセボ後の未治療のベースラインからの変化はありません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospital GCRC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 20~55歳
  • 男性と女性
  • 肥満、男性として定義: BMI > 28 または DEXA スキャンまたは Bod Pod による脂肪 > 30%;女性: DEXA スキャンまたは Bod Pod で BMI >30 または >33% 脂肪
  • 少なくとも4か月以上体重が安定している

除外基準:

  • 糖尿病(ADA基準)
  • 年齢 <20 または > 55 歳
  • 血圧 >160/90 または < 90/65 mmHg
  • 総コレステロール >240 または LDL コレステロール >160 mg/dL
  • ASTまたはALTのベースライン上昇 > 3X ULN
  • クレアチニンのベースライン上昇 >1.6 ng/mL
  • クレアチンキナーゼの原因不明のベースライン上昇 > 3X ULN
  • ヒト免疫不全ウイルス感染症、梅毒、B型肝炎感染症、またはC型肝炎感染症を含むがこれらに限定されない重大な慢性疾患の併発
  • 妊娠
  • -治験薬に対する既知の過敏症または不耐性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリンに対する脚の血流反応
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
インスリン刺激下肢グルコース取り込み
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kieren J Mather, MD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月20日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ロサルタンの臨床試験

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