ヘリコバクター ピロリ除菌のための逐次療法と三重療法の比較：プラセボ対照試験

背景: 抗菌薬耐性により、世界中でピロリ菌の根絶率が低下しています。

目的: 消化不良または消化性潰瘍疾患を有する成人において、逐次治療レジメンが三剤併用レジメンよりもピロリ菌をより効果的に根絶するかどうかを評価すること。

デザイン: プラセボ対照試験。 設定: 2003 年 9 月から 2006 年 4 月までのイタリアの 2 つの病院。 患者: 消化不良または消化性潰瘍患者 300 人 測定: 13C 尿素呼気検査、上部内視鏡検査、組織学、ウレアーゼ迅速検査、細菌培養、および抗生物質耐性評価。

介入: 10 日間の連続レジメン (最初の 5 日間はパントプラゾール 40 mg、アモキシシリン 1 g とプラセボ、その後の残りの 5 日間はパントプラゾール 40 mg、クラリスロマイシン 500 mg、チニダゾール 500 mg) または標準的な 10 日間150人の患者における治療（パントプラゾール40mg、クラリスロマイシン500mg、およびアモキシシリン1g）。 すべての薬は 1 日 2 回投与されました。

結果: 295 人の患者 (治療の意図) があり、そのうち 91% (95% CI: 86.5-95.7) 78％（95％CI：71.2-84.5）と比較して、逐次療法で根絶に成功した 標準療法の場合 (差: 13.3%; 95%)。 連続療法は、クラリスロマイシン耐性株の患者で有意に効果的でした（88.9％の患者対28.6％の患者; P = 0.0034)。 主要および軽微な副作用の発生率は、治療群間で差がありませんでした (17% 対 17%)。

限界: 経過観察は、逐次療法と標準療法でそれぞれ 4.6% と 2.7% の患者で不完全でした。 逐次レジメンの有効性が高いことは、イタリア国外で確認する必要があります。

結論: 連続療法は、H. pylori の根絶に関して従来の療法より優れており、クラリスロマイシン耐性菌株を保有する患者ではより効果的です。

副作用の発生率は、治療群間で差がありませんでした。