Sekvenssiterapia versus kolmoisterapia Helicobacter Pylorin hävittämiseen: lumelääkekontrolloitu koe

Tausta: Mikrobilääkeresistenssi on vähentänyt H. pylorin hävittämisastetta maailmanlaajuisesti.

Tavoite: Arvioida, hävittääkö peräkkäinen hoito-ohjelma H. ​​pylorin paremmin kuin kolminkertainen lääkehoito aikuisilla, joilla on dyspepsia tai peptinen haavatauti.

Suunnittelu: Plasebokontrolloitu koe. Asetus: Kaksi italialaista sairaalaa syyskuun 2003 ja huhtikuun 2006 välisenä aikana. Potilaat: 300 dyspeptistä tai peptistä haavaumapotilasta Mittaukset: 13C ureahengitystie, yläendoskopia, histologia, pikaureaasitesti, bakteeriviljelmä ja antibioottiresistenssin arviointi.

Interventio: 10 päivän peräkkäinen hoito (pantopratsolia 40 mg, amoksisilliinia 1 g plus lumelääkettä ensimmäisten 5 päivän ajan, sen jälkeen pantopratsolia 40 mg, klaritromysiiniä 500 mg ja tinidatsolia 500 mg loput 5 päivää) 150 potilaalla tai tavallinen 10 päivää (pantopratsoli 40 mg, klaritromysiini 500 mg ja amoksisilliini 1 g) 150 potilaalla. Kaikki lääkkeet annettiin kahdesti päivässä.

Tulokset: Potilaita oli 295 (Intent to treat), joista 91 % (95 % CI: 86,5-95,7) onnistui hävittämisessä peräkkäisellä hoidolla verrattuna 78 %:iin (95 % CI: 71,2-84,5) tavanomaiseen hoitoon (ero: 13,3 %; 95 %). Jaksottainen hoito oli merkittävästi tehokkaampi potilailla, joilla oli klaritromysiiniresistenttejä kantoja (88,9 % potilaista vs. 28,6 %; P = 0,0034). Suurten ja vähäisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus ei eronnut hoitoryhmien välillä (17 % vs. 17 %).

Rajoitukset: Seuranta oli epätäydellistä 4,6 %:lla ja 2,7 %:lla peräkkäistä ja tavanomaista hoitoa saaneista potilaista. Jaksottaisen hoito-ohjelman suurempi teho on vahvistettava Italian ulkopuolella.

Johtopäätökset: Sekventiaalinen hoito on parempi kuin perinteinen hoito H. pylorin hävittämisessä ja se on merkittävästi tehokkaampi potilailla, joilla on klaritromysiiniresistenttejä kantoja.

Sivuvaikutusten ilmaantuvuus ei eronnut hoitoryhmien välillä.