Sekvensiell terapi versus trippelterapi for utryddelse av Helicobacter pylori: en placebokontrollert prøvelse

Bakgrunn: Antimikrobiell resistens har redusert utryddelsesraten for H. pylori over hele verden.

Mål: Å vurdere om et sekvensielt behandlingsregime bedre utrydder H. pylori enn et trippelt medikamentregime hos voksne med dyspepsi eller magesår.

Design: Placebokontrollert studie. Innstilling: To italienske sykehus mellom september 2003 og april 2006. Pasienter: 300 pasienter med dyspeptiske eller magesår Målinger: 13C urea-pustetest, øvre endoskopi, histologi, rask ureasetest, bakteriekultur og vurdering av antibiotikaresistens.

Intervensjon: 10-dagers sekvensiell diett (pantoprazol 40 mg, amoxicillin 1 g pluss placebo de første 5 dagene, etterfulgt av pantoprazol 40 mg, klaritromycin 500 mg og tinidazol 500 mg i de resterende 5 dagene) hos 150 pasienter eller standard 10-dagers terapi (pantoprazol 40 mg, klaritromycin 500 mg og amoxicillin 1 g) hos 150 pasienter. Alle legemidler ble gitt to ganger daglig.

Resultater: Det var 295 pasienter (Intent to treat), hvorav 91 % (95 % KI: 86,5-95,7) hadde vellykket eradikasjon med sekvensiell terapi sammenlignet med 78 % (95 % KI: 71,2-84,5) for standardbehandling (forskjell: 13,3 %; 95 %). Den sekvensielle behandlingen var signifikant mer effektiv hos pasienter med klaritromycinresistente stammer (88,9 % pasienter vs. 28,6 %; P = 0,0034). Forekomsten av større og mindre bivirkninger var ikke forskjellig mellom terapigruppene (17 % vs. 17 %).

Begrensninger: Oppfølging var ufullstendig hos 4,6 % og 2,7 % pasienter i henholdsvis sekvensiell og standardbehandling. Den høyere effekten av sekvensielt regime bør bekreftes utenfor Italia.

Konklusjoner: Sekvensiell terapi er overlegen konvensjonell terapi for utryddelse av H. pylori, og den er betydelig mer effektiv hos pasienter som har klaritromycin-resistente stammer.

Forekomsten av bivirkninger var ikke forskjellig mellom terapigruppene.