Terapia sequenziale contro terapia tripla per l'eradicazione dell'Helicobacter Pylori: uno studio controllato con placebo

Contesto: la resistenza antimicrobica ha ridotto i tassi di eradicazione di H. pylori in tutto il mondo.

Obiettivo: valutare se un regime di trattamento sequenziale eradica meglio H. pylori rispetto a un triplo regime farmacologico negli adulti con dispepsia o ulcera peptica.

Design: studio controllato con placebo. Ambiente: due ospedali italiani tra settembre 2003 e aprile 2006. Pazienti: 300 pazienti dispeptici o con ulcera peptica Misurazioni: test respiratorio dell'urea 13C, endoscopia superiore, istologia, test rapido dell'ureasi, coltura batterica e valutazione della resistenza agli antibiotici.

Intervento: regime sequenziale di 10 giorni (pantoprazolo 40 mg, amoxicillina 1 g più placebo per i primi 5 giorni, seguito da pantoprazolo 40 mg, claritromicina 500 mg e tinidazolo 500 mg per i restanti 5 giorni) in 150 pazienti o trattamento standard di 10 giorni terapia (pantoprazolo 40 mg, claritromicina 500 mg e amoxicillina 1 g) in 150 pazienti. Tutti i farmaci sono stati somministrati due volte al giorno.

Risultati: C'erano 295 pazienti (Intent to treat) di cui il 91% (IC 95%: 86,5-95,7) ha avuto successo nell'eradicazione con la terapia sequenziale rispetto al 78% (IC 95%: 71,2-84,5) per la terapia standard (differenza: 13,3%; 95%). La terapia sequenziale è risultata significativamente più efficace nei pazienti con ceppi resistenti alla claritromicina (88,9% pazienti vs. 28,6%; P = 0,0034). L'incidenza di effetti collaterali maggiori e minori non differiva tra i gruppi di terapia (17% vs. 17%).

Limitazioni: il follow-up è stato incompleto rispettivamente nel 4,6% e nel 2,7% dei pazienti in terapia sequenziale e standard. La maggiore efficacia del regime sequenziale dovrebbe essere confermata al di fuori dell'Italia.

Conclusioni: La terapia sequenziale è superiore alla terapia convenzionale per l'eradicazione di H. pylori ed è significativamente più efficace nei pazienti che ospitano ceppi resistenti alla claritromicina.

Gli effetti collaterali di incidenza non differivano tra i gruppi di terapia.