Terapia secuencial versus terapia triple para la erradicación de Helicobacter Pylori: un ensayo controlado con placebo

Antecedentes: la resistencia a los antimicrobianos ha disminuido las tasas de erradicación de H. pylori en todo el mundo.

Objetivo: Evaluar si un régimen de tratamiento secuencial erradica mejor H. pylori que un régimen de triple fármaco en adultos con dispepsia o úlcera péptica.

Diseño: ensayo controlado con placebo. Lugar: dos hospitales italianos entre septiembre de 2003 y abril de 2006. Pacientes: 300 pacientes dispépticos o con úlcera péptica Mediciones: prueba de aliento con urea 13C, endoscopia digestiva alta, histología, prueba rápida de ureasa, cultivo bacteriano y evaluación de resistencia a antibióticos.

Intervención: Régimen secuencial de 10 días (pantoprazol 40 mg, amoxicilina 1 g más placebo durante los primeros 5 días, seguido de pantoprazol 40 mg, claritromicina 500 mg y tinidazol 500 mg durante los 5 días restantes) en 150 pacientes o estándar de 10 días terapia (pantoprazol 40 mg, claritromicina 500 mg y amoxicilina 1 g) en 150 pacientes. Todos los fármacos se administraron dos veces al día.

Resultados: Hubo 295 pacientes (Intención de tratar) de los cuales el 91% (IC 95%: 86,5-95,7) tuvo una erradicación exitosa con terapia secuencial en comparación con el 78% (IC 95%: 71.2-84.5) para la terapia estándar (diferencia: 13,3%; 95%). La terapia secuencial fue significativamente más eficaz en pacientes con cepas resistentes a la claritromicina (88,9 % de pacientes frente a 28,6 %; P = 0,0034). La incidencia de efectos secundarios mayores y menores no difirió entre los grupos de terapia (17 % frente a 17 %).

Limitaciones: El seguimiento fue incompleto en el 4,6 % y el 2,7 % de los pacientes en terapia secuencial y estándar, respectivamente. La mayor eficacia del régimen secuencial debe confirmarse fuera de Italia.

Conclusiones: La terapia secuencial es superior a la terapia convencional para la erradicación de H. pylori y es significativamente más eficaz en pacientes portadores de cepas resistentes a la claritromicina.

Los efectos secundarios de incidencia no difirieron entre los grupos de terapia.