Sekvenční terapie versus trojitá terapie pro eradikaci Helicobacter pylori: placebem kontrolovaná studie

Pozadí: Antimikrobiální rezistence celosvětově snížila míru eradikace H. pylori.

Cíl: Posoudit, zda sekvenční léčebný režim lépe eradikuje H. pylori než trojitý lékový režim u dospělých s dyspepsií nebo peptickým vředem.

Design: Placebem kontrolovaná studie. Prostředí: Dvě italské nemocnice mezi zářím 2003 a dubnem 2006. Pacienti: 300 pacientů s dyspeptickým nebo peptickým vředem Měření: dechový test 13C urea, horní endoskopie, histologie, rychlý ureázový test, bakteriální kultivace a hodnocení rezistence na antibiotika.

Intervence: 10denní sekvenční režim (pantoprazol 40 mg, amoxicilin 1 g plus placebo po dobu prvních 5 dnů, následovaný pantoprazolem 40 mg, klarithromycinem 500 mg a tinidazolem 500 mg po zbývajících 5 dnů) u 150 pacientů nebo standardních 10 dnů terapii (pantoprazol 40 mg, klarithromycin 500 mg a amoxicilin 1 g) u 150 pacientů. Všechny léky byly podávány dvakrát denně.

Výsledky: Bylo 295 pacientů (záměr léčby), z nichž 91 % (95% CI: 86,5-95,7) měli úspěšnou eradikaci sekvenční terapií ve srovnání se 78 % (95% CI: 71,2-84,5) pro standardní terapii (rozdíl: 13,3 %; 95 %). Sekvenční terapie byla významně účinnější u pacientů s kmeny rezistentními na claritromycin (88,9 % pacientů vs. 28,6 %; P = 0,0034). Výskyt hlavních a menších nežádoucích účinků se mezi terapeutickými skupinami nelišil (17 % vs. 17 %).

Omezení: Sledování bylo neúplné u 4,6 % a 2,7 % pacientů v sekvenční a standardní terapii. Vyšší účinnost sekvenčního režimu by měla být potvrzena mimo Itálii.

Závěry: Sekvenční terapie je lepší než konvenční terapie pro eradikaci H. pylori a je významně účinnější u pacientů s kmeny rezistentními na claritromycin.

Incidence nežádoucích účinků se mezi terapeutickými skupinami nelišila.