Terapia sekwencyjna kontra terapia potrójna w eradykacji Helicobacter Pylori: badanie kontrolowane placebo

Tło: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe zmniejszyła wskaźniki eradykacji H. pylori na całym świecie.

Cel: Ocena, czy schemat leczenia sekwencyjnego skuteczniej eliminuje H. pylori niż schemat trójlekowy u dorosłych z niestrawnością lub chorobą wrzodową.

Projekt: Badanie kontrolowane placebo. Otoczenie: Dwa włoskie szpitale między wrześniem 2003 a kwietniem 2006. Pacjenci: 300 pacjentów z dyspeptyką lub wrzodami trawiennymi Pomiary: test oddechowy z mocznikiem 13C, górna endoskopia, badanie histologiczne, szybki test ureazowy, posiew bakterii i ocena oporności na antybiotyki.

Interwencja: 10-dniowy schemat sekwencyjny (pantoprazol 40 mg, amoksycylina 1 g plus placebo przez pierwsze 5 dni, następnie pantoprazol 40 mg, klarytromycyna 500 mg i tynidazol 500 mg przez pozostałe 5 dni) u 150 pacjentów lub standardowy 10-dniowy (pantoprazol 40 mg, klarytromycyna 500 mg i amoksycylina 1 g) u 150 pacjentów. Wszystkie leki podawano dwa razy dziennie.

Wyniki: Było 295 pacjentów (zamiar leczenia), z których 91% (95% CI: 86,5-95,7) miał skuteczną eradykację za pomocą terapii sekwencyjnej w porównaniu do 78% (95% CI: 71,2-84,5) dla standardowej terapii (różnica: 13,3%; 95%). Terapia sekwencyjna była istotnie skuteczniejsza u pacjentów ze szczepami opornymi na klarytromycynę (88,9% pacjentów vs. 28,6%; P = 0,0034). Częstość występowania poważnych i mniejszych działań niepożądanych nie różniła się pomiędzy grupami terapeutycznymi (17% vs. 17%).

Ograniczenia: Obserwacja była niepełna u 4,6% i 2,7% pacjentów odpowiednio w terapii sekwencyjnej i standardowej. Wyższą skuteczność schematu sekwencyjnego należy potwierdzić poza Włochami.

Wnioski: Terapia sekwencyjna przewyższa terapię konwencjonalną w eradykacji H. pylori i jest istotnie skuteczniejsza u pacjentów będących nosicielami szczepów opornych na klarytromycynę.

Częstość występowania działań niepożądanych nie różniła się między grupami terapeutycznymi.