헬리코박터 파이로리 박멸을 위한 순차 요법 대 삼중 요법: 위약 대조 시험

배경: 항균제 내성은 전 세계적으로 H. pylori의 박멸률을 감소시켰습니다.

목표: 소화불량 또는 소화성 궤양 질환이 있는 성인에서 순차적 치료 요법이 삼중 약물 요법보다 H. pylori를 더 잘 박멸하는지 평가합니다.

디자인: 위약 대조 시험. 설정: 2003년 9월부터 2006년 4월까지 이탈리아 병원 두 곳. 환자: 소화불량 또는 소화성 궤양 환자 300명 측정: 13C 요소 호흡 검사, 상부 내시경 검사, 조직학, 급속 요소분해효소 검사, 세균 배양 및 항생제 내성 평가.

중재: 10일 연속 요법(처음 5일 동안 판토프라졸 40mg, 아목시실린 1g + 위약, 나머지 5일 동안 판토프라졸 40mg, 클래리트로마이신 500mg 및 티니다졸 500mg) 150명의 환자 또는 표준 10일 150명의 환자에게 요법(pantoprazole 40 mg, clarithromycin 500 mg 및 amoxicillin 1 g). 모든 약물은 하루에 두 번 주어졌습니다.

결과: 295명의 환자(치료 의향)가 있었고 그 중 91%(95% CI: 86.5-95.7) 78%(95% CI: 71.2-84.5)에 비해 순차적 치료로 성공적인 박멸을 보였습니다. 표준 요법의 경우(차이: 13.3%; 95%). 순차 요법은 클래리트로마이신 내성 변종 환자에서 훨씬 더 효과적이었습니다(88.9% 환자 대 28.6%; P = 0.0034). 중대한 부작용과 경미한 부작용의 발생률은 치료군 간에 차이가 없었습니다(17% 대 17%).

한계: 후속 조치는 순차 요법과 표준 요법에서 각각 4.6%와 2.7%의 환자에서 불완전했습니다. 순차 요법의 더 높은 효능은 이탈리아 밖에서 확인되어야 합니다.

결론: 순차적 치료는 H. pylori 제균을 위한 기존 치료보다 우수하며 clarithromycin 내성 균주를 보유하고 있는 환자에서 훨씬 더 효과적입니다.

발병률 부작용은 치료군 간에 차이가 없었다.