うつ病治療反応を測定するさまざまな方法を評価するための研究
2008年8月20日 更新者：Pfizer
第 4 相無作為化二重盲検プラセボ対照方法論研究は、大うつ病性障害の被験者における抗うつ反応の開始時間を評価します
この研究の目的は、将来のうつ病の臨床試験で使用するために、電子日記と音声音響の使用を評価することです。
測定精度の向上に重点が置かれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Pfizer Investigational Site
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- Pfizer Investigational Site
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Pfizer Investigational Site
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- Pfizer Investigational Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Elmsford、New York、アメリカ、10523
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75024
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Midvale、Utah、アメリカ、84047
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -うつ病の症状が少なくとも1か月存在する大うつ病性障害の一次診断
- 現在服用していない向精神薬
除外基準:
- -過去5年間に適切な期間と投薬の抗うつ療法に反応しなかった
- 過去 6 か月以内に次の状態または障害の診断を受けた: 全般性不安障害、強迫性障害、パニック障害、ポスト ストレス、食欲不振、過食症、アルコールまたは薬物乱用、または社交不安障害
- 次の状態または障害の現在または過去の診断: 統合失調症、精神病性障害、せん妄、認知症、記憶喪失性認知障害、双極性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要エンドポイントは、治療反応までの時間と、2 つのデータ収集方法 (毎日の患者の電子的評価と診療所で測定される毎週の評価) の反応までの時間の差です。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次評価項目は、標準データ収集と強化データ収集の間の研究参加負担の差です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月20日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A9001337
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。