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Studie zur Bewertung verschiedener Methoden zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung von Depressionen

20. August 2008 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Methodikstudie der Phase 4 zur Bewertung des Zeitpunkts des Einsetzens der antidepressiven Reaktion bei Patienten mit schwerer depressiver Störung

Zweck der Studie ist es, die Verwendung von elektronischen Tagebüchern und Sprachakustik für den Einsatz in zukünftigen klinischen Depressionsstudien zu bewerten. Der Fokus liegt auf erhöhter Messgenauigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Vereinigte Staaten, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Vereinigte Staaten, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer schweren depressiven Störung mit seit mindestens 1 Monat bestehenden Depressionssymptomen
  • Psychopharmaka werden derzeit nicht eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Nichtansprechen in den letzten 5 Jahren auf eine antidepressive Therapie mit angemessener Dauer und Dosierung
  • Diagnosen folgender Zustände oder Störungen innerhalb der letzten 6 Monate: generalisierte Angst, Zwangsstörungen, Panik, Poststress, Anorexie, Bulimie, Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder soziale Angststörung
  • Aktuelle oder frühere Diagnosen der folgenden Zustände oder Störungen: Schizophrenie, psychotische Störung, Delieium, Demenz, amnestische kognitive Störung, bipolar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung und die Differenz der Zeit bis zum Ansprechen für die beiden Datenerhebungsmethoden – tägliche elektronische Patientenbewertung im Vergleich zu wöchentlichen, in der Klinik gemessenen Bewertungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der sekundäre Endpunkt ist der Unterschied in der Belastung durch die Studienteilnahme zwischen der Standard- und der erweiterten Datenerhebung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A9001337

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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