Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for evaluering av ulike metoder for måling av depresjonsbehandlingsrespons

20. august 2008 oppdatert av: Pfizer

En fase 4 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert metodikkstudie for å evaluere tidspunktet for utbruddet av antidepressiv respons hos personer med alvorlig depressiv lidelse

Formålet med studien er å evaluere bruken av elektroniske dagbøker og stemmeakustikk for bruk i fremtidige kliniske depresjonsstudier. Fokus er på økt presisjon i målingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Forente stater, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Forente stater, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av alvorlig depressiv lidelse med symptomer på depresjon tilstede i minst 1 måned
  • Psykotropiske medisiner tas for øyeblikket ikke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende respons de siste 5 årene på antidepressiv behandling med tilstrekkelig varighet og dosering
  • Diagnoser av følgende tilstander eller lidelser i løpet av de siste 6 månedene: generalisert angst, tvangstanker, panikk, poststress, anoreksi, bulimi, alkohol- eller rusmisbruk eller sosial angstlidelse
  • Diagnostiserer nåværende eller tidligere av følgende tilstander eller lidelser: schizofreni, psykotisk lidelse, delieium, dememti, amnestisk kognitiv lidelse, bipolar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunktet er tid til behandlingsrespons og forskjell i tid til respons for de to datainnsamlingsmetodene – daglig elektronisk pasientvurdering versus ukentlige vurderinger målt i klinikken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Det sekundære endepunktet er forskjellen i studiedeltakelsesbyrde mellom standard og forbedret datainnsamling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A9001337

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere