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Étude pour évaluer différentes méthodes de mesure de la réponse au traitement de la dépression

20 août 2008 mis à jour par: Pfizer

Une étude méthodologique de phase 4 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer le moment de l'apparition de la réponse aux antidépresseurs chez les sujets atteints de trouble dépressif majeur

Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation des agendas électroniques et de l'acoustique vocale pour une utilisation dans les futurs essais cliniques sur la dépression. L'accent est mis sur une précision accrue de la mesure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, États-Unis, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, États-Unis, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de trouble dépressif majeur avec des symptômes de dépression présents depuis au moins 1 mois
  • Les médicaments psychotropes ne sont pas pris actuellement

Critère d'exclusion:

  • Absence de réponse au cours des 5 dernières années à un traitement antidépresseur d'une durée et d'un dosage adéquats
  • Diagnostics des affections ou troubles suivants au cours des 6 derniers mois : anxiété généralisée, compulsif obsessionnel, panique, post-stress, anorexie, boulimie, abus d'alcool ou de substances ou trouble d'anxiété sociale
  • Diagnostique actuel ou passé des affections ou troubles suivants : schizophrénie, trouble psychotique, délie, démence, trouble cognitif amnésique, bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le critère d'évaluation principal est le délai de réponse au traitement et la différence de délai de réponse pour les deux méthodes de collecte de données - l'évaluation électronique quotidienne du patient par rapport aux évaluations hebdomadaires mesurées en clinique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Le critère d'évaluation secondaire est la différence de charge de participation à l'étude entre la collecte de données standard et améliorée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2006

Première publication (Estimation)

4 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A9001337

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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