Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erilaisten masennuksen hoitovasteen mittausmenetelmien arvioimiseksi

keskiviikko 20. elokuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 4 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu metodologinen tutkimus masennuslääkevasteen alkamisajan arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sähköisten päiväkirjojen ja ääniakustiikan käyttöä tulevassa masennuksen kliinisessä tutkimuksessa. Painopiste on mittaustarkkuuden lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennus, majuri

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Elmsford, New York, Yhdysvallat, 10523
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijainen vakava masennushäiriö, jossa masennuksen oireita esiintyy vähintään 1 kuukauden kuluttua
Psykotrooppisia lääkkeitä ei tällä hetkellä oteta

Poissulkemiskriteerit:

Epäonnistuminen viimeisen 5 vuoden aikana riittävän pitkäkestoiseen ja annosteltuun masennuslääkehoitoon
Diagnoosit seuraavista tiloista tai häiriöistä viimeisen 6 kuukauden aikana: yleistynyt ahdistuneisuus, pakko-oireinen, paniikki, stressinjälkeinen, anoreksia, bulimia, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Diagnosoi nykyiset tai menneet seuraavat sairaudet tai häiriöt: skitsofrenia, psykoottinen häiriö, delieium, dememtia, amnestinen kognitiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätetapahtuma on aika hoitovasteeseen ja vasteaika ero kahdella tiedonkeruumenetelmällä – päivittäinen potilaan sähköinen arviointi verrattuna klinikalla mitattuun viikoittaiseen arviointiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijainen päätetapahtuma on tutkimukseen osallistumistaakan ero standardin ja tehostetun tiedonkeruun välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit