Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке различных методов измерения ответа на лечение депрессии

20 августа 2008 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое методологическое исследование фазы 4 для оценки времени начала ответа на антидепрессанты у субъектов с большим депрессивным расстройством

Цель исследования - оценить использование электронных дневников и акустики голоса для использования в будущих клинических испытаниях депрессии. Основное внимание уделяется повышению точности измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Соединенные Штаты, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Соединенные Штаты, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз большого депрессивного расстройства с симптомами депрессии, присутствующими не менее 1 месяца.
  • Психотропные препараты в настоящее время не принимаются

Критерий исключения:

  • Отсутствие ответа в течение последних 5 лет на терапию антидепрессантами адекватной продолжительности и дозировки
  • Диагнозы следующих состояний или расстройств в течение последних 6 месяцев: генерализованная тревога, обсессивно-компульсивное расстройство, паника, постстресс, анорексия, булимия, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или социальное тревожное расстройство.
  • Диагностирует текущие или прошлые состояния или расстройства: шизофрения, психотическое расстройство, бред, слабоумие, амнестическое когнитивное расстройство, биполярное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичной конечной точкой является время до ответа на лечение и разница во времени до ответа для двух методов сбора данных: ежедневная электронная оценка пациента по сравнению с еженедельной оценкой, измеряемой в клинике.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичной конечной точкой является разница в нагрузке на участие в исследовании при стандартном и расширенном сборе данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A9001337

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться