우울증 치료 반응을 측정하는 다양한 방법을 평가하기 위한 연구
2008년 8월 20일 업데이트: Pfizer
주요 우울 장애가 있는 피험자에서 항우울제 반응의 시작 시간을 평가하기 위한 4상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 방법론 연구
이 연구의 목적은 향후 우울증 임상 시험에서 사용하기 위해 전자 다이어리와 음성 음향의 사용을 평가하는 것입니다.
초점은 측정의 정밀도 향상에 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33134
- Pfizer Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Elmsford, New York, 미국, 10523
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75024
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Midvale, Utah, 미국, 84047
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울증 증상이 1개월 이상 지속되는 주요 우울 장애의 일차 진단
- 현재 복용하지 않는 향정신성 약물
제외 기준:
- 지난 5년 동안 적절한 기간과 용량의 항우울제 치료에 반응하지 않은 경우
- 지난 6개월 이내에 다음 상태 또는 장애의 진단: 범불안, 강박, 공황, 스트레스 후, 거식증, 폭식증, 알코올 또는 약물 남용 또는 사회적 불안 장애
- 다음 상태 또는 장애의 현재 또는 과거를 진단합니다: 정신분열증, 정신병적 장애, 섬망, 기억력 상실, 기억상실성 인지 장애, 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종점은 두 가지 데이터 수집 방법(일일 환자 전자 평가 대 진료소에서 측정된 주간 평가)에 대한 치료 반응까지의 시간 및 반응까지의 시간 차이입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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두 번째 끝점은 표준 데이터 수집과 향상된 데이터 수집 간의 연구 참여 부담의 차이입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A9001337
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병