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Estudio para evaluar diferentes métodos de medición de la respuesta al tratamiento de la depresión

20 de agosto de 2008 actualizado por: Pfizer

Un estudio de metodología de fase 4, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el momento de inicio de la respuesta antidepresiva en sujetos con trastorno depresivo mayor

El propósito del estudio es evaluar el uso de diarios electrónicos y acústica de voz para su uso en futuros ensayos clínicos de depresión. La atención se centra en una mayor precisión de la medición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

165

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor con síntomas de depresión presentes al menos 1 mes
  • Medicamentos psicotrópicos que actualmente no se toman

Criterio de exclusión:

  • Falta de respuesta en los últimos 5 años a la terapia antidepresiva de duración y dosis adecuadas
  • Diagnósticos de las siguientes condiciones o trastornos en los últimos 6 meses: ansiedad generalizada, obsesivo compulsivo, pánico, post estrés, anorexia, bulimia, abuso de alcohol o sustancias o trastorno de ansiedad social
  • Diagnostica actual o pasado de las siguientes condiciones o trastornos: esquizofrenia, trastorno psicótico, delirio, demencia, trastorno cognitivo amnésico, bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El criterio principal de valoración es el tiempo de respuesta al tratamiento y la diferencia en el tiempo de respuesta para los dos métodos de recopilación de datos: evaluación electrónica diaria del paciente versus evaluaciones semanales medidas en la clínica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
El criterio de valoración secundario es la diferencia en la carga de participación en el estudio entre la recopilación de datos estándar y mejorada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A9001337

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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