Estudo para avaliar diferentes métodos de medição da resposta ao tratamento da depressão
20 de agosto de 2008 atualizado por: Pfizer
Um estudo metodológico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Fase 4 para avaliar o tempo de início da resposta antidepressiva em indivíduos com transtorno depressivo maior
O objetivo do estudo é avaliar o uso de diários eletrônicos e acústica de voz para uso em futuros ensaios clínicos de depressão.
O foco está no aumento da precisão da medição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Pfizer Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Pfizer Investigational Site
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior com sintomas de depressão presentes há pelo menos 1 mês
- Medicamentos psicotrópicos atualmente não sendo tomados
Critério de exclusão:
- Falha em responder nos últimos 5 anos à terapia antidepressiva de duração e dosagem adequadas
- Diagnósticos das seguintes condições ou distúrbios nos últimos 6 meses: ansiedade generalizada, obsessivo compulsivo, pânico, pós-estresse, anorexia, bulimia, abuso de álcool ou substâncias ou transtorno de ansiedade social
- Diagnostica as seguintes condições ou transtornos atuais ou passados: esquizofrenia, transtorno psicótico, delieium, dememtia, transtorno cognitivo amnéstico, bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O endpoint primário é o tempo de resposta ao tratamento e a diferença no tempo de resposta para os dois métodos de coleta de dados - avaliação eletrônica diária do paciente versus avaliações semanais medidas na clínica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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O endpoint secundário é a diferença na carga de participação no estudo entre a coleta de dados padrão e aprimorada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Sertralina
Outros números de identificação do estudo
- A9001337
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