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Studio per la valutazione di diversi metodi di misurazione della risposta al trattamento della depressione

20 agosto 2008 aggiornato da: Pfizer

Uno studio metodologico di fase 4 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare il tempo di insorgenza della risposta antidepressiva in soggetti con disturbo depressivo maggiore

Scopo dello studio è valutare l'uso di diari elettronici e acustica vocale per l'uso in futuri studi clinici sulla depressione. L'attenzione si concentra su una maggiore precisione di misurazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo depressivo, maggiore

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Pfizer Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Elmsford, New York, Stati Uniti, 10523
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Stati Uniti, 84047
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi primaria di Disturbo Depressivo Maggiore con sintomi di depressione presenti da almeno 1 mese
Farmaci psicotropi attualmente non assunti

Criteri di esclusione:

Mancata risposta negli ultimi 5 anni alla terapia antidepressiva di durata e dosaggio adeguati
Diagnosi delle seguenti condizioni o disturbi negli ultimi 6 mesi: ansia generalizzata, ossessivo compulsivo, panico, post stress, anoressia, bulimia, abuso di alcol o sostanze o disturbo d'ansia sociale
Diagnosi attuali o pregresse delle seguenti condizioni o disturbi: schizofrenia, disturbo psicotico, delieium, dememtia, disturbo cognitivo amnesico, disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'endpoint primario è il tempo alla risposta al trattamento e la differenza nel tempo alla risposta per i due metodi di raccolta dei dati: valutazione elettronica giornaliera del paziente rispetto a valutazioni settimanali misurate in clinica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'endpoint secondario è la differenza nell'onere di partecipazione allo studio tra la raccolta di dati standard e avanzata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità