Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor het evalueren van verschillende methoden voor het meten van de respons op de behandeling van depressie

20 augustus 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 4 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde methodologische studie om het tijdstip van aanvang van antidepressieve respons te evalueren bij proefpersonen met een depressieve stoornis

Het doel van de studie is het evalueren van het gebruik van elektronische dagboeken en stemakoestiek voor gebruik in toekomstige klinische onderzoeken naar depressie. De nadruk ligt op een grotere meetnauwkeurigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Elmsford, New York, Verenigde Staten, 10523
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten, 84047
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van depressieve stoornis met symptomen van depressie die minstens 1 maand aanwezig zijn
  • Psychotrope medicijnen worden momenteel niet ingenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet reageren in de afgelopen 5 jaar op behandeling met antidepressiva van voldoende duur en dosering
  • Diagnose van de volgende aandoeningen of stoornissen in de afgelopen 6 maanden: gegeneraliseerde angst, obsessief-compulsief, paniek, poststress, anorexia, boulimie, alcohol- of middelenmisbruik of sociale angststoornis
  • Diagnose van huidige of vroegere aandoeningen of stoornissen: schizofrenie, psychotische stoornis, delieium, dememtie, amnestische cognitieve stoornis, bipolair

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire eindpunt is de tijd tot behandelingsrespons en het verschil in tijd tot respons voor de twee methoden voor gegevensverzameling: dagelijkse elektronische beoordeling van de patiënt versus wekelijkse beoordelingen gemeten in de kliniek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het secundaire eindpunt is het verschil in studiedeelname tussen standaard en uitgebreide dataverzameling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A9001337

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren